Vancomycin Riemser 1000mg

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

vankomicin

Tillgänglig från:

BEOHEM - 3 D.O.O.

ATC-kod:

A07AA09

INN (International namn):

vankomicin

Dos:

1000mg

Läkemedelsform:

prašak za rastvor za infuziju

Enheter i paketet:

bočica staklena, 5x1000mg

Klass:

SZ

Tillverkad av:

RIEMSER PHARMA GMBH - Nemačka

Produktsammanfattning:

JKL: 0029797

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2017-03-28

Bipacksedel

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
VANCOMYCIN RIEMSER, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 500 MG
VANCOMYCIN RIEMSER, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1000 MG
VANKOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vancomycin Riemser i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vancomycin Riemser
3.
Kako se primenjuje lek Vancomycin Riemser
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vancomycin Riemser
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK VANCOMYCIN RIEMSER I ČEMU JE NAMENJEN
Vankomicin je antibiotik iz grupe glikopeptida.
Prašak za rastvor za infuziju, posle rastvaranja (po uputstvu!)
koristi se: oralno ili za intravensku infuziju.
Oralna upotreba
Pošto se rastvori Vankomicin 500 mg/1000 mg prašak se može
koristiti za tretman nekih tipova zapaljenja
creva:
- Antibiotski-udruženi pseudomembranozni enterokolitis (teško
zapaljenje creva bolest prouzrokovana
toksinom koje produkuje Clostridium difficile npr.)
- Stafilokokni enterokolitis (zapaljenja creva bolest prouzrokovana
stafilokokama)
Kada se daje intravenskom infuzijom, vankomicin nije efikasan kod ovih
bolesti.
Intravenska infuzija
Intravenska infuzija se primenjuje za teške infekcije prouzrokovane
drugim, na antibiotike rezistentnim
patogenima ili kod pacijenata sa alergijom na pojedine
(beta-la

Produktens egenskaper

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VANCOMYCIN RIEMSER, 500 MG , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 500 MG
VANCOMYCIN RIEMSER, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1000 MG
INN: vankomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg (1000
mg) vankomicina (u obliku
vankomicin-hidrohlorida sa efikasnošću od najmanje 1,050 IU po mg,
računato na bezvodnu supstancu).
Pomoćne supstance:
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Izgled praška: beo do slabo braon prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Oralna upotreba:_
Kada se rastvori, prašak vankomicina se može koristiti oralno u
terapiji određenih tipova inflamacije creva:

Pseudomembranozni enterokolitis koji nastaje kao posledica primene
antibiotika (izazvan
_Clostridium difficile_)

Stafilokokni enterokolitis (izazvan _Staphylococcal enterocollitis_)
Parenteralna primena vankomicina ni_je efikasna u ovim indikacija_ma.
_Intravenska infuzija_
Intravenska upotreba je ograničena na teške infekcije izazvane
patogenima koji su rezistentni na antibiotike,
ili kod pacijenata sa alergijom na beta-laktamske antibiotike.
- endokarditis
- infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) i zglobova
- pneumonija
- septikemija, sepsa
- infekcije mekih tkiva
Za primenu u preoperativnoj profilaksi kada je pacijent izložen
riziku od infekcije Gram-pozitivnim
patogenima u kardiovakularnoj hirurgiji, kao i hirurgiji kostiju i
zglobova.
Antibakterijski spektar
Vankomicin je efikasan protiv sledećih patogena:
Aerobni i anaerobni Gram pozitivni sojevi kao što su _Staphylococcus
aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ i
druge koagulaza-negativne stafilokoke, _Streptococcus pneumoniae_,
grupe A, B, C, D, E F, G streptokoke
2 od 12
uključujući _Streptococcus pyogenes_, _Enterococcus faecalis_ i
_Enterococcus faecium_, _Corynebacterium spp_.,
_