Vancomycin MIP 1000 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vankomycinhydroklorid

Tillgänglig från:

MIP Pharma GmbH

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

vancomycin HCl

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

vankomycinhydroklorid 1020 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vankomycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1000 mg; Injektionsflaska, 5 x 1000 mg; Injektionsflaska, 10 x 1000 mg; Injektionsflaska, 15 x 1000 mg; Injektionsflaska, 20 x 1000 mg; Injektionsflaska, 25 x 1000 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-10-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN MIP 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN MIP 1000 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vancomycin MIP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin MIP
3.
Hur du använder Vancomycin MIP
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin MIP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN MIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp av antibiotika
som kallas ”glykopeptider”.
Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar
infektioner.
Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska.
Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling
av följande allvarliga
infektioner:
-
Infektioner i hud och vävnader under huden.
-
Infektioner i skelett och leder.
-
Lunginflammation.
-
Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra
endokardit hos patienter som
riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer.
-
Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan.
Vankomycin som finns i Vancomycin MIP kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor o

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
Vancomycin MIP 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Vancomycin MIP 1000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
vankomycinhydroklorid
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin MIP 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Vancomycin MIP 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 500 mg eller 1 000 mg
vankomycinhydroklorid motsvarande
500 000 IE eller 1 000 000 IE vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Fint vitt pulver med rosa till bruna skiftningar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös administrering
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
följande infektioner (se avsnitt
4.2, 4.4 och 5.1):
-
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI)
-
skelett- och ledinfektioner
-
samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
-
sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive
ventilatorassocierad
lunginflammation (VAP)
-
infektiös endokardit
-
bakteriemi som är associerad med eller är misstänkt för att vara
associerad med något av
ovanstående.
Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell
profylax hos patienter i alla
åldersgrupper som riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid
större kirurgiska ingrepp.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vankomycin ska i förekommande fall administreras i kombination med
andra antibakteriella
läkemedel.
_Intravenös administrering _
Den initiala dosen bör baseras på total kroppsvikt. Efterföljande
dosjusteringar bör baseras på
serumkoncentrationer för att uppnå önskade terapeutiska
koncentrationer. Njurfunktionen
måste beaktas för efterföljande doser och administreringsintervall.
_Patienter i åldern 12 år och äldre _
Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till
12:e tim