Vancomycin Hospira Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-03-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
18-12-2014

Aktiva substanser:

vankomycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

vancomycin HCl

Läkemedelsform:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

vankomycinhydroklorid 1,025 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vankomycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1997-01-17

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2014-03-14_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN 
VANCOMYCIN HOSPIRA PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
vankomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vancomycin Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Hospira 
3.
Hur du använder Vancomycin Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
 VAD VANCOMYCIN HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det här läkemedlet innehåller det aktiva innehållsämnet vankomycin som är ett antibiotikum. 
Vancomycin Hospira används för att behandla allvarliga bakterieinfektioner orsakade av bakterier som 
är resistenta (motståndskraftiga) mot andra antibiotika och för patienter som är allergiska mot andra 
antibiotika, t.ex. penicillin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VANCOMYCIN HOSPIRA
ANVÄND INTE VANCOMYCIN HOSPIRA:
-
om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i 
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Vancomycin Hospira:
-
om du har eller har haft akut njursvikt eller om du har nedsatt njurfunktion.
-
om du har eller tidigare har haft nedsatt hörsel.
-
om du tar andra läkemedel som kan skada hörseln och njurarna (t.ex. ami
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2014-12-18_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
Vancomycin Hospira pulver till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska med pulver innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 500 mg 
respektive 1 g vankomycin.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vancomycin bör förbehållas patienter med allvarliga infektioner orsakade av multiresistenta 
grampositiva bakterier (speciellt meticillinresistenta _Staphylococcus aureus_, koagulasnegativa 
stafylokocker eller enterokocker) eller patienter med överkänslighet mot andra antibakteriella 
medel.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen bör anpassas individuellt och efter njurfunktion. 
Rekommendation för koncentrationsbestämning: Prov bör tagas under 2:a behandlingsdagen 
omedelbart före nästa dos och 1 timme efter avslutad infusion. Serumkoncentrationen bör för 
dessa prov inte överstiga 15 resp. 50 mg/l. Vanligtvis rekommenderas 2-3 
koncentrationsbestämningar per vecka.
_Vuxna:_ Normaldos 1 g intravenöst var 12:e timme.
_Barn:_ Normaldos 20 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme. Till nyfödda barn initialt 15 mg/kg följt 
av 10 mg/kg var 12:e timme upp till 1 veckas ålder, var 8:e timme upp till 4 veckors ålder.
_Vid nedsatt njurfunktion:_ Förlängt dosintervall eller minskad dos tillämpas för att erhålla 
lämpliga serumkoncentrationer. Initialdosen bör dock vara minst 15 mg/kg. Följande 
doseringstabell kan tjäna som vägledning när det gäller patienter med nedsatt njurfunktion.
Kreatininclearance ml/min
Dos mg/dygn
>100
70-100
30-70
20
10
1500-2000
1000-1500
500-1000
300
150
Hos patienter som saknar njurfunktion är underhållsdosen omkring 1,9 mg/kg/dygn. Vanligen 
ges
                                
                                Läs hela dokumentet