Vancomycin CNP 500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vankomycinhydroklorid

Tillgänglig från:

CNP Pharma GmbH

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

vancomycin HCl

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

vankomycinhydroklorid 510 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vankomycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-07-08

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-04_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN CNP 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN CNP 1000 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Vankomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VAD FINNS I DENNA BIPACKSEDEL:
1.
Vad Vancomycin CNP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin CNP
3.
Hur du använder Vancomycin CNP
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin CNP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN CNP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det här läkemedlet innehåller det aktiva innehållsämnet
vankomycin som är ett antibiotikum.
Vancomycin CNP används för att behandla allvarliga
bakterieinfektioner orsakade av bakterier som är
resistenta (motståndskraftiga) mot andra antibiotika och för
patienter som är allergiska mot
betalaktamantibiotika, t.ex. penicillin:
-
inflammation i hjärtat
-
infektioner i skelettet och lederna
-
lunginflammation
-
blodförgiftning
-
mjukdelsinfektioner
Vankomycin kan även användas före operation för att förebygga
eventuella infektioner.
Vankomycin som finns i Vancomycin CNP kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VANCOMYCIN CNP
ANVÄND INTE VANCOMYCIN CNP
-
om du är alle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin CNP 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Vancomycin CNP 1000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 500
mg eller 1000 mg
vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Fint vitt pulver med rosa till bruna skiftningar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarliga infektioner som förorsakas av vankomycinkänsliga
grampositiva bakterier som inte
går att behandla med, inte svarar på eller är resistenta mot andra
antibiotika som penicillin och
cefalosporiner.
- endokardit
- infektioner i skelettet (osteit, osteomyelit) och lederna
- infektioner i de nedre luftvägarna (pneumoni/nosokomial pneumoni
(NP))
- mjukdelsinfektioner
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med
eller misstänks ha
samband med någon av de infektioner som anges ovan.
Endokardit orsakad av enterokocker,
_Streptococcus viridans_
eller
_S. bovis_
bör behandlas med
en kombination av vankomycin och en aminoglykosid.
Vancomycin kan användas som perioperativ profylax mot bakteriell
endokardit hos patienter
som löper hög risk att utveckla bakteriell endokardit när de
genomgår större kirurgiska
ingrepp (t.ex. hjärt- och kärlkirurgi) och inte kan få lämpligt
betalaktamantibiotika.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör anpassas individuellt med hänsyn till vikt, ålder
och njurfunktion.
Patienter med normal njurfunktion, vuxna och barn från 12 år:
Den vanliga dosen är 500 mg var 6:e timme eller 1000 mg var 12:e
timme. Vid särskilda
omständigheter och för allvarliga och livshotande infektioner kan
15-20 mg/kg kroppsvikt var
8-12 timme övervägas för att uppnå optimala dalnivåer (se
Övervakning av
vankomycinkoncentrationer i serum i detta a