Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 250 mg/stuk
Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN
A07AA09
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 250 mg/stuk
Capsule, hard
DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 6000 ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LECITHINE (E 322) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LECITHINE (E 322); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Vancocin CP 250 mg, capsules, PIL juli 2021 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOCIN CP 250 MG, CAPSULES vancomycinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Vancocin CP 250 mg gebruikt? 2. Wanneer mag u Vancocin CP 250 mg niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Vancocin CP 250 mg? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vancocin CP 250 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT VANCOCIN CP 250 MG GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die “glycopeptiden” heten. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren vanaf 12 voor de behandeling van infecties van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie Clostridium difficile. Vancomycine is, indien oraal toegediend, niet effectief bij de bestrijding van andere typen infecties. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U VANCOCIN CP 250 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U VANCOCIN CP 250 MG NIET GEBRUIKEN? • U bent a Läs hela dokumentet
SPC Vancocin CP 250 mg, capsules, juli 2021 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancocin CP 250 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vancocin CP 250 mg, capsules, bevatten vancomycinehydrochloride, overeenkomend met 250 mg vancomycine activiteit, gezuiverd volgens een chromatografisch proces (CP). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar _ De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10 dagen voor de eerste episode van niet-ernstige CDI. Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur 500 mg gedurende 10 dagen in geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening. De maximum dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 2 g. Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele CDI-episode te behandelen met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd door ofwel een geleidelijke afbouw van de dosis, d.w.z. deze geleidelijk verlagen tot 125 mg per dag, ofwel een pulskuur, d.w.z. gedurende ten minste 3 weken elke 2–3 dagen 125–500 mg/dag. De duur van de behandeling met vancomycine moet mogelijk worden aangepast aan het klinisch beloop bij individuele patiënten. Wanneer dat mogelijk is, moet het antibacteriële middel waarvan vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet. Er moet worden begonnen met een adequate vervanging van vloeistoffen en elektrolyten. De vancomycineserumconcentraties na orale Läs hela dokumentet