Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Zentiva, k.s.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
320 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078492
2022-12-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALTAP HCT, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALTAP HCT, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valtap HCT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtap HCT 3. Jak stosować lek Valtap HCT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valtap HCT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALTAP HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki powlekane Valtap HCT zawierają dwie substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie). WALSARTAN należy do grupy tak zwanych antagonistów receptora angiotensyny II. Leki te pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża się. HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze. Valtap HCT Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Valtap HCT, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Valtap HCT, 320 mg + 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana 320 mg + 12,5 mg zawiera 156,38 mg laktozy jednowodnej oraz 1,01 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Valtap HCT, 320 mg + 25 mg: Każda tabletka powlekana 320 mg + 25 mg zawiera 143,88 mg laktozy jednowodnej oraz 1,01 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 18,9 x 7,5 mm, oznaczone literą „V” na jednej stronie i literą „H” na drugiej. Valtap HCT, 320 mg + 25 mg: Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 18,9 x 7,5 mm, z linią podziału na górze i po bokach tabletki, oznaczone literą „V” na jednej stronie i literą „H” na drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt złożony Valtap HCT jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu Valtap HCT to jedna tabletka powlekana raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu. W każdym przypadku, przy zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy uwzględniać ryzyko niedociśnienia i innych działań niepożądanych. Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć Läs hela dokumentet