Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartanum
ratiopharm GmbH
C09CA03
Valsartanum
160 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valsartaani
; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2010-03-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan ratiopharmia 3. Miten Valsartan ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan ratiopharmin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II -antagonisteihin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan ratiopharm vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISIÄ TABLETTEJA VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN: • KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON 6–18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurio Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan ratiopharm 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan ratiopharm 160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 40 mg: Keltainen, soikea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti (mitat 3,6 x 9,1 mm). 80 mg: Vaaleanpunainen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija n. 8,1 mm). 160 mg: Oranssinharmaa, soikea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti (mitat 5,6 x 14,1 mm). Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. Äskettäinen sydäninfarkti Äskettäisen (12 tuntia–10 päivää vanhan) sydäninfarktin jälkeinen hoito kliinisesti stabiileilla aikuisilla potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Sydämen vajaatoiminta Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää, tai lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja ei voida käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Äskettäinen sydäninfarkti Kliinisesti stabiileilla potilailla hoito voidaan aloittaa jo 12 tunnin kuluttua sydäninfarktista. Aloitusannos on 20 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen valsartaaniannos titrataan seuraavien viikkojen aikana 2 40 mg:aan, 80 mg:aan ja 160 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Aloitusannos saadaan puolittamalla 40 mg tabletti. Maksimaalinen tavoit Läs hela dokumentet