Valsartan-Q comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Tillgänglig från:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (International namn):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2011-09-27

Produktens egenskaper

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Valsartan-Q comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Q comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Q comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Valsartan-Q comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan-Q comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan-Q comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Valsartan-Q comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hell orangefarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung „VH 1“
auf der einen
Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
_Valsartan-Q comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, ovale Filmtabletten mit der Prägung „VH 2“ auf der
einen Seite und
der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
_Valsartan-Q comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Braune, ovale Filmtabletten mit der Prägung „VH 3“ auf der einen
Seite und der
Prägung „>“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten
angezeigt,
deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan-Q comp. pro
Tag.
Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In
jedem Fall
sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den
Einzelsubstanzen
erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen
Nebenwirkungen zu
verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer
Valsartan- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreiche