Valsartan Pfizer 320 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

valsartan

Tillgänglig från:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC-kod:

C09CA03

INN (International namn):

valsartan

Läkemedelsform:

filmsko obložena tableta

Sammansättning:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

28 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

valsartan

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tillstånd datum:

2014-08-01

Bipacksedel

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN PFIZER 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN PFIZER 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN PFIZER 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERETE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Pfizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Pfizer
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Valsartan sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki pomagajo
nadzorovati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki
povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar
povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II. Zato se
krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Valsartan Pfizer 80 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJAJO
ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH
STANJ:
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH TER PRI OTROCIH IN
MLADOSTNIKIH, KI SO STARI OD
6 DO 18 LET. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij.
Če ga ne zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni napad. Z znižanjem
krvnega tlaka na normalne vrednosti se zmanjša tveganje za razvoj teh
bolezni.
ZDRAVLJENJE ODRASLIH BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardni
infarkt). "Nedavni"
po

Produktens egenskaper

1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Pfizer 80 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Pfizer 160 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Pfizer 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
[80 mg]
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze
monohidrata.
[160 mg]
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 96 mg laktoze
monohidrata.
[320 mg]
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 192 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan Pfizer 80 mg filmsko obložene tablete
Bledo rdeče, okrogle (premera 9,3 mm), bikonveksne filmsko obložene
tablete s prirezanimi robovi, z
vtisnjeno oznako "I" na eni strani in "74" na drugi strani, z
razdelilno zarezo, ki loči 7 in 4.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Valsartan Pfizer 160 mg filmsko obložene tablete
Sivo-oranžne, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako
"I" na eni strani in "75" na drugi strani, z razdelilno zarezo, ki
loči 7 in 5. Velikost tablet je 17,6 mm x
7,6 mm.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Valsartan Pfizer 320 mg filmsko obložene tablete
Temno sivo-vijolične, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi, z vtisnjeno
oznako "I" na eni strani in "18" na drugi strani, z razdelilno zarezo
ki loči 1 in 8. Velikost tablet je
21,2 mm x 9,8 mm.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija (80 mg, 160 mg in 320 mg)
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
2/16
Nedavni miokardni infarkt (samo 80 mg in 160 mg)
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
a