Valsartan Krka 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valsartan

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C09CA03

INN (International namn):

valsartan

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valsartan 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valsartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-04-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN KRKA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTAN KRKA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTAN KRKA 160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartan Krka
3.
Hur du tar Valsartan Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Krka tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och används för
att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns
i kroppen och som drar ihop
blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Krka verkar genom att
hämma effekten av angiotensin
II. Detta leder till att blodkärlen vidgar sig och blodtrycket
sjunker.
Valsartan Krka 40 mg filmdragerade tabletter
KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND:
-
FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP
TILL 18 ÅR.
Högt
blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte
behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till normal
nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
-
FÖR BEHANDLING AV VUXNA PATIENTER SOM NYLI

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Krka 40 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Krka 80 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Krka 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan
Hjälpämne med känd effekt:
40 mg filmdragerade
tabletter
80 mg filmdragerade
tabletter
160 mg filmdragerade
tabletter
Laktos
14,25 mg/tablett
28,5 mg/tablett
57 mg/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Utseendet på 40 mg filmdragerade tabletterna: gul-bruna, runda,
något bikonvexa filmdragerade
tabletter med brytskåra på ena sidan.
Utseendet på 80 mg filmdragerade tabletterna: rosa, runda, bikonvexa
filmdragerade tabletter med en
brytskåra på ena sidan.
Utseendet på 160 mg filmdragerade tabletterna: gul-bruna, ovala,
bikonvexa filmdragerade tabletter
med en brytskåra på ena sidan.
Alla tre styrkorna kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Valsartan Krka 40 mg filmdragerade tabletter:_
Hypertoni
Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18
år.
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk
hjärtsvikt eller asymtomatisk
systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10
dagar) genomgången hjärtinfarkt
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hjärtsvikt
Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när
ACE-hämmare inte tolereras eller som
en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte
tolererar betablockerare och när
mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt
4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
_Valsartan Krka 80 mg och 160 mg filmdragerade tabletter:_
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn
och ungdomar i åldern 6 upp till
18 år.
Nyligen genomgånge