Valsartan Jubilant 320 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valsartan

Tillgänglig från:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-kod:

C09CA03

INN (International namn):

valsartan

Dos:

320 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valsartan 320 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valsartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast); Blister, 56 tabletter (plast); Blister, 98 tabletter (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-10-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN JUBILANT 320 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Valsartan Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Valsartan Jubilant
3.
Hur du tar Valsartan Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Jubilant tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och används
för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som
finns i kroppen och som drar ihop
blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Jubilant verkar genom
att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter
KAN ANVÄNDAS

FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK
HOS VUXNA OCH HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 TILL 18 ÅR.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det
inte behandlas kan det skada
blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till
slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller
njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En
sänkning av blodtrycket till normal
nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Valsartan som finns i Valsartan Jubilant kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Jubilant 320 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Hjälpämnen med känd effect:
Laktos (vattenfri). Varje tablett innehåller 315 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Gulfärgade, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med ca 20,45 mm
längd och ca 9,65 mm bredd,
präglade med "C5" på en sida och omärkta på andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn
och ungdomar i åldern 6 till
18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Hypertoni
Den rekommenderade startdosen Valsartan Jubilant är 80 mg en gång
dagligen. Den
blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal
effekt uppnås inom fyra veckor.
Hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan
dygnsdosen ökas till 160 mg och
till maximalt 320 mg.
Valsartan Jubilant kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande
läkemedel. Tillägg av ett
diuretikum som hydroklortiazid sänker blodtrycket ytterligare hos
dessa patienter (se avsnitt 4.3, 4.4,
4.5 och 5.1).
_Ytterligare information om särskilda populationer_
Äldre
Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Nedsatt njurfunktion
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med
kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och
5.2). Samtidig användning av valsartan med aliskiren är
kontraindicerat hos patienter med nedsatt
njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m
2
) (se avsnitt 4.3).
Diabetes mellitus
Samtidig användning av valsartan med aliskiren är kontraindicerat
hos patienter med diabetes mellitus
(se avsnitt 4.3).
Nedsatt leverfunktion
Valsartan Jubilant är kontraindicerat hos patienter med svårt
nedsatt leverfunktion, biliär cirros och
hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2). Hos
patienter med mil