Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dos:

320 mg/25 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotās tabletes

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Valsartanum/Hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valsartan/hydrochlorothiazide Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsartan/hydrochlorothiazide Krka lietošanas
3.
Kā lietot Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka apvalkotās tabletes satur 2
aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu
un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
-
VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā „angiotensīna
II receptoru antagonisti”, kas
palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir
viela, kas sašaurina asinsvadus,
tādējādi izraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns
bloķē angiotensīna II iedarbību.
Rezultātā atslābinā

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna (_Valsartanum_) un
25 mg hidrohlortiazīda
(_Hydrochlorothiazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 88,83 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka fiksētas devas kombinācija
indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai
hidrohlortiazīda monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg ieteicamā deva ir 1
apvalkotā tablete vienu reizi
dienā.
Ieteicams devu titrēt ar atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā
gadījumā jāuzrauga atsevišķo sastāvdaļu devas
palielināšana līdz nākamajai devai, lai mazinātu hipotensijas un
citu blakusparādību risku.
Ja tas ir klīniski pamatoti, pacientiem, kuriem asinsspiediens nav
pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai
hidrohlortiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja tieši pāriet no
monoterapijas uz fiksētas devas
kombinācijas terapiju, ja vien tiek ievērota ieteiktā atsevišķo
sastāvdaļu devas titrēšanas secība.
Klīniskā atbildes reakcija uz Valsartan/hydrochlorothiazide Krka
jānovērtē pēc terapijas sākšanas, un
gadījumos, kad asinsspiediens nenormalizējas, devu var palielināt,
palielinot kādas sastāvdaļas devu līdz
maksimālajai valsartāna/hidrohlortiazīda devai 320 mg/25 mg.
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018
Antihipertensīvā iedarbība būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Vairumam pacientu maksimālo iedarbību novēro 4 nedēļu laikā.
Tomēr