VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 320/25 mg/mg Film Coated Tablet

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Tillgänglig från:

Milpharm Limited

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dos:

320/25 mg/mg

Läkemedelsform:

Film Coated Tablet

Receptbelagda typ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapiområde:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2013-02-15

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 80 MG/12.5
MG FILM-COATED TABLETS 
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 160 MG/12.5 MG FILM-COATED
TABLETS 
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 160 MG/25
MG FILM-COATED TABLETS 
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 320 MG/12.5 MG FILM-COATED
TABLETS 
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
AUROBINDO 320 MG/25MG FILM-COATED TABLETS 

Valsartan/hydrochlorothiazide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 


If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. . See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo is and what it is
used for 
2. 
What you need to know before you
take Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 
3. 
How to take Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 
6. 
Contents of the pack and other information 

1.  
WHAT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo film-coated tablets
contain two active substances called 
valsartan and hydrochlorothiazide. Both of these substances help
to control high blood pressure 
(hypertension). 


VALSARTAN belongs to a class of medicines known as “angiotensin
II receptor antagonists”, which 
help to control high blood pressure. Angiotensin II is
a substance in the�

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 mg/25 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
_Excipient(s) with known effect: _Each tablet contains 240 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Yellow coloured, oval, bevelled edge, biconvex film-coated tablets debossed with 'I' on one side and '65' on other side.
The size is 22 mm X 9.7 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension in adults.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not
adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy. (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
The recommended dose of Valsartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily.
Dose titration with the individual components is recommended. In each case, up-titration of individual components to
the next dose should be followed in order to reduce the risk of hypotension and other adverse events.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients
whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the
recommended dose titration sequence for the individual components is followed (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
The clinical response to Valsartan/Hydrochlorothiazide should be evaluated after initiating therapy and if blood
pressure remains uncontrolled, the dose may be incr