VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA GGL 80 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Tillgänglig från:

Gentian Generics Limited

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Sammansättning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapiområde:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos

Produktsammanfattning:

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA GGL 80 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/08/2014 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 30/11/2010 / Revocado 28/08/2014

Bipacksedel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA GGL 80 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
valsartán y hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán Hidroclorotiazida GGL 80 mg/12,5 mg comprimidos
y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán Hidroclorotiazida GGL 80 mg/12,5 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Valsartán Hidroclorotiazida GGL 80 mg/12,5 mg
comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán Hidroclorotiazida GGL 80 mg/12,5 mg
comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA GGL 80MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
Valsartán Hidroclorotiazida GGL comprimidos recubiertos con película
contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los
receptores de la angiotensina II”que ayudan a controlar la presión
arterial elevada. La
angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos
sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa
bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relaj

Produktens egenskaper

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Hidroclorotiazida GGL 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa monohidrato (29,72mg); Lecitina de soja (0,25
mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovaloides, de color rosa y con
la marca “V” por un lado y “H” por
el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán Hidroclorotiazida GGL está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Valsartán Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En
cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis a fin de
reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán Hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la
presión arterial permanece sin controlar