VALSARTAN EG

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-07-2023

Aktiva substanser:

Valsartan

Tillgänglig från:

EG S.P.A.

ATC-kod:

C09CA03

INN (International namn):

Valsartan

Enheter i paketet:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Klass:

M

Terapiområde:

Valsartan

Produktsammanfattning:

040782258 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782296 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782120 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782322 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782031 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782094 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782359 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782385 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782207 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782056 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782219 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782144 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782346 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782308 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782373 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782221 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782082 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782118 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782017 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782310 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 182 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782171 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782106 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782029 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782397 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782157 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782068 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782272 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782245 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782409 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782233 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782132 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782070 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782043 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782183 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782284 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782361 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782334 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-/PVDC-AL - Autorizzato; 040782169 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782260 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040782195 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VALSARTAN EG 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è VALSARTAN EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALSARTAN EG
3.
Come prendere VALSARTAN EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALSARTAN EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VALSARTAN EG E A CHE COSA SERVE
VALSARTAN EG appartiene a una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell'angiotensina II, che aiutano a
controllare la
pressione del sangue elevata. L'angiotensina II è una sostanza
dell'organismo
che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal
modo
l'aumento
della
pressione.
VALSARTAN
EG
agisce
bloccando
l'effetto
dell'angiotensina II. II risultato è che i vasi sanguigni si
rilassano e la pressione
sanguigna diminuisce.
_VALSARTAN EG 40 mg compresse rivestite con film_ PUÒ ESSERE
UTILIZZATO PER
TRATTARE TRE DIVERSE CONDIZIONI:
-
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA IN BAMBINI E ADOLESCENTI
DAI 6 AI 18 ANNI DI ETÀ. La pressione sanguigna elevata aumenta il
carico di
lavoro del cuore e delle arterie. Se non trattato questo può
danneggiare i
vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un
infarto,
insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta
aumenta il
rischio di infarto. Abbassando la pressione sanguigna a valor
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALSARTAN EG 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Eccipienti con effetto noto: 1 compressa contiene 18,87 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, gialla, biconvessa, rotonda con linea di
frattura su
entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti dai 6
ai 18 anni
d’età.
Infarto miocardico recente
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca
sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica
a seguito
di recente infarto miocardico (12 ore - 10 giorni) (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca sintomatica
quando gli
ACE-inibitori non sono tollerati o in pazienti intolleranti ai
betabloccanti come
terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli antagonisti del
recettore dei
minerlacorticoidi non possono essere utilizzati (vedere paragrafi 4.2,
4.4, 4.5 e
5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Infarto miocardico recente
Nei pazienti clinicamente stabili, la terapia può essere iniziata
già 12 ore dopo
un infarto miocardico. Dopo una dose iniziale di 20 mg due volte al
giorno, la
dose di valsartan deve essere aumentata a 40 mg, 80 mg e 160 mg due
volte
al giorno nelle settimane successive. La dose iniziale è ottenuta
mediante la
compressa divisibile da 40 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri
                                
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