Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Enalaprilum + Hydrochlorthiazidum

Tillgänglig från:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

Valsartanum + Hydrochlorthiazidum

Dos:

80 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N7x8

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Tillstånd datum:

2021-12-26

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALSACOR H 80 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR H 160 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR HD 160 160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor
H 160 și Valsacor HD 160
3.
Cum să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSACOR H 80, VALSACOR H 160 ȘI VALSACOR HD 160 ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine două
substanţe active, valsartan
şi
hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale crescute (hipertensiune
arterială).
-
VALSARTANUL
aparţine
unei
grupe
de
medicamente
numită
antagonişti
ai
receptorilor
de
angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute. Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, astfel determinând creşterea
tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valsacor H 160 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valsacor HD 160
160 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Valsacor H 80
80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Valsacor H 160 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Valsacor HD 160 160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(
ţi)
cu efect cunoscut:
80 mg/12,5 comprimate
filmate
160 mg/12,5 mg
comprimate filmate
160 mg/25 mg
comprimate filmate
lactoză
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
80 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe.
160 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roşie-brun, ovale,
biconvexe.
160 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare brun deschis, ovale,
biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 - asociere în doze
fixe sunt indicate la
pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod
adecvat prin monoterapie cu valsartan
sau hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Doza recomandată de Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg este de un comprimat
filmat o dată pe zi.
Doza recomandată de Valsacor H 160 160 mg/12,5 mg este de un
comprimat filmat o dată pe
zi.
Doza recomandată de Valsacor HD 160 160 mg/25 mg este de un comprimat
filmat o dată pe zi.
Este recomandată ajustarea dozelor componentelor individuale. În
fiecare caz, trebuie efectuată
creşterea dozelor fiecărui component individual, pentru reducerea
riscului de hipotensiune arterială
şi al altor reacţii adverse.
Dacă apare necesitatea clinic�