Valoron N retard 100/8 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Naloxonhydrochlorid-Dihydrat; Tilidinphosphat

Tillgänglig från:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-kod:

N02AX01

INN (International namn):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate, Tilidine Phosphate

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Retardtablette; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm; Tilidinphosphat (29043) 119,86 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1997-12-15

Bipacksedel

palde-1v29val-rt-100
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15.03.2021
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALORON N RETARD 100/8 MG
RETARDTABLETTEN
Tilidinphosphat und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valoron N retard 100/8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valoron N retard 100/8 mg
beachten?
3.
Wie ist Valoron N retard 100/8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valoron N retard 100/8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALORON N RETARD 100/8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valoron N retard 100/8 mg ist eine Kombination aus einem stark
wirksamen Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALORON N RETARD 100/8 MG
BEACHTEN?
VALORON N RETARD 100/8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der
Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Valoron N retard 100/8 mg darf bei Kindern u

Produktens egenskaper

spcde-1v26val-rt-0
- 1 -
15.03.2021
PFIZER ((Logo)) Valoron N retard
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valoron N retard 50/4 mg
Retardtabletten
Valoron N retard 100/8 mg
Retardtabletten
Valoron N retard 150/12 mg
Retardtabletten
Valoron N retard 200/16 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valoron N retard 50/4 mg
1 Retardtablette enthält 59,93 mg Tilidinphosphat entsprechend 44,12
mg Tilidin bzw. 50 mg
Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
Valoron N retard 100/8 mg
1 Retardtablette enthält 119,86 mg Tilidinphosphat entsprechend 88,24
mg Tilidin bzw.
100 mg Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_ _
Valoron N retard 150/12 mg
1 Retardtablette enthält 179,79 mg Tilidinphosphat entsprechend
132,36 mg Tilidin bzw. 150
mg Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
Valoron N retard 200/16 mg
1 Retardtablette enthält 239,72 mg Tilidinphosphat entsprechend
176,47 mg Tilidin bzw. 200
mg Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Valoron N retard 50/4 mg: Jede Retardtablette enthält 39,92 mg
Lactose.
Valoron N retard 100/8 mg: Jede Retardtablette enthält 79,84 mg
Lactose.
Valoron N retard 150/12 mg: Jede Retardtablette enthält 119,76 mg
Lactose.
Valoron N retard 200/16 mg: Jede Retardtablette enthält 163,68 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
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15.03.2021
Valoron N retard 50/4 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, rund und
mit der Prägung „50”
auf einer Seite
Valoron N retard 100/8 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, rund und
mit der Prägung
„100” auf einer Seite
_ _
Valoron N retard 150/12 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, oblong
und mit der Prägung
„150” auf einer Seite
V