Valerina Natt Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Humulus lupulus (humle) torkad blomma; torrt extrakt (3,4-6,4:1); etanol 70 %. Extraktet innehåller 25 % hjälpämnen.; Melissa officinalis (citronmeliss) torkat blad; torrt extrakt (5-8:1); etanol 60 %. Extraktet innehåller 30 % hjälpämnen; Valeriana officinalis (valeriana) torkad rot; torrt extrakt (5,25-7,5:1); etanol 60 %. Innehåller 25 % hjälpämnen.

Tillgänglig från:

Orkla Care A/S

ATC-kod:

N05CX

INN (International namn):

Humulus lupulus (hops) the dried flower, dry extract - (3,4-6,4:1); ethanol, up to 70 %. The extract contains 25% of the excipients.; Melissa officinalis (lemon balm) dry leaves; dry extract (5-8:1); ethanol 60 %. The extract containing 30% of co-formulants; Valeriana officinalis (valerian) dried root; the dry extract of 5.25 to 7.5:1); ethanol 60 %. 25% of co-formulants.

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

Humulus lupulus (humle) torkad blomma; torrt extrakt (3,4-6,4:1); etanol 70 %. Extraktet innehåller 25 % hjälpämnen. 86,7 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; Valeriana officinalis (valeriana) torkad rot; torrt extrakt (5,25-7,5:1); etanol 60 %. Innehåller 25 % hjälpämnen. 80 mg Aktiv substans; Melissa officinalis (citronmeliss) torkat blad; torrt extrakt (5-8:1); etanol 60 %. Extraktet innehåller 30 % hjälpämnen 25 mg Aktiv substans

Klass:

Fri försäljning

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

exkl. barbitursyraderivat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 st; Blister, 40 st; Blister, 80 st; Blister, 240 st

Bemyndigande status:

Registrerad

Tillstånd datum:

2012-04-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALERINA NATT, FILMDRAGERAD TABLETT
extrakt av vänderot / extrakt av humlekotte / extrakt av
citronmelissblad
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre under behandlingen.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valerina Natt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Valerina Natt
3.
Hur du använder Valerina Natt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valerina Natt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALERINA NATT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valerina Natt är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt
vid insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VALERINA NATT
TA INTE VALERINA NATT
-
om du är allergisk mot vänderot, humle, citronmeliss eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare om symtomen försämras under behandlingen.
BARN
Barn under 12 år ska inte behandlas med Valerina Natt på grund av
att tillräckliga data saknas.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH VALERINA NATT
Använd inte andra sömnmedel eller lugnande medel samtidigt med
Valerina Natt utan att först tala
med läkare.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal kom

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valerina Natt, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller:
80 mg torrt extrakt av
_Valeriana officinalis_
L. (vänderot), radix, motsvarande 420-600 mg torkad rot
av vänderot. Extraktet innehåller 20 mg hjälpämnen.
Extraktionsmedel: etanol 60 % v/v.
86,7 mg torrt extrakt av
_Humulus lupulus_
L. (humle), flos, motsvarande ca 292-552 mg torkad
humlekotte. Extraktet innehåller 21,7 mg hjälpämnen.
Extraktionsmedel: etanol 70 % v/v.
25 mg torrt extrakt av
_Melissa officinalis_
L. (citronmeliss), folium, motsvarande ca 124-200 mg torkat
citronmelissblad. Extraktet innehåller 7,5 mg hjälpämnen.
Extraktionsmedel: etanol 60 % v/v.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat upp till 283 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Bikonvex, rund, vit tablett, 11 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Peroral användning.
_Vuxna och äldre, ungdomar över 12 år:_
2-4 tabletter ½-1 timme före sänggående. Vid behov tas 1 tablett
tidigare under kvällen.
Valerina Natt rekommenderas inte till barn under 12 år.
Administreringssätt
Tabletterna sväljes hela med vätska.
Behandlingstid
Om symtomen kvarstår under behandlingen uppmanas patienten kontakta
läkare.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen förvärras under behandlingen uppmanas patienten kontakta
läkare.
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga
data.
Tabletten innehåller laktos.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör
inte använda dett