Valerina Forte Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Valeriana officinalis (valeriana) torkad rot; torrt extrakt (5,25-7,5:1); etanol 60 %. Innehåller 25 % hjälpämnen.

Tillgänglig från:

Orkla Care A/S

ATC-kod:

N05CM09

INN (International namn):

Valeriana officinalis (valerian) dried root; the dry extract of 5.25 to 7.5:1); ethanol 60 %. 25% of co-formulants.

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

Valeriana officinalis (valeriana) torkad rot; torrt extrakt (5,25-7,5:1); etanol 60 %. Innehåller 25 % hjälpämnen. 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

rot

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 80 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-06-08

Bipacksedel

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALERINA FORTE FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av vänderot (
_Valeriana officinalis_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valerina Forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valerina Forte
3.
Hur du tar Valerina Forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valerina Forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALERINA FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valerina Forte är ett växtbaserat läkemedel avsett för användning
vid lindrig oro och sömnrubbningar.
Valerina Forte innehåller extrakt från rot av vänderot (
_Valeriana_
_officinalis _
L
_.,_
radix) och tillhör
läkemedelsgruppen sömnmedel och lugnande medel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VALERINA FORTE
TA INTE VALERINA FORTE
-
om du är allergisk mot vänderot eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
BARN OCH UNGDOMAR
Barn under 12 år ska inte behandlas med Valerina Forte.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH VALERINA FORTE
Använd inte andra sömnmedel eller lugnande medel tillsammans med
Valerina Forte utan att först
rådgöra med läkare. Valerina Forte kan förstärka effekten av
läkemedel som påverkar centrala
nervsystemet, t.ex. sömnmedel, ångestdämpande, narkotiska preparat
eller lugnande medel.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valerina Forte filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller:
200 mg torrt extrakt från
_Valeriana officinalis_
L. (vänderot) radix, motsvarande ca 1-1,5 g torkad rot
av vänderot. Extraktet innehåller 50 mg hjälpämnen.
Extraktionsmedel: 60 % etanol.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat ca 160 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Bikonvexa tabletter, svagt röda, 11 mm diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för användning vid lindrig oro och
sömnrubbningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Peroral användning.
Vuxna, äldre och barn över 12 år: Vid lindrig oro: 1 – 2
tabletter högst tre gånger dagligen.
Vid sömnrubbningar: 2-3 tabletter ½-1 timme före sänggåendet. Vid
behov tas 1 – 3 tabletter tidigare
under kvällen.
Maximalt antal tabletter: 10 per dygn.
Administreringssätt
Tabletten sväljes hel med vätska.
Behandlingstid
Eftersom den terapeutiska effekten gradvis ökar av valerianarot är
Valerina Forte inte lämpligt vid
akut behandling av lindrig oro eller sömnrubbningar. För att uppnå
en optimal effekt av behandlingen,
rekommenderas kontinuerlig användning under 2 – 4 veckor.
Kontakta läkare om symptomen kvarstår eller förvärras efter två
veckors behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Valerina Forte rekommenderas inte till barn under 12 år.
Tabletten innehåller laktos.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga
sjukdomstillstånd bör inte använda detta läkemedel:
galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos/galaktosmalabsorption.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Endast begränsade data på farmakologiska interaktioner med andra
läkemedel finns tillgängliga.