Valeriana/humle Dispert Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Humulus lupulus (humle) torkad blomma; torrt extrakt (4-8:1); etanol 40 %; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (4-6,7:1); etanol 70 %

Tillgänglig från:

VEMEDIA Manufacturing B.V.

ATC-kod:

N05CX

INN (International namn):

Humulus lupulus (hops) the dried flower, dry extract (4-8:1); ethanol, 40 %; Valeriana officinalis (valerian) dried root; a dry extract (4-6,7:1); ethanol 70 %

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (4-6,7:1); etanol 70 % 200 mg Aktiv substans; Humulus lupulus (humle) torkad blomma; torrt extrakt (4-8:1); etanol 40 % 68 mg Aktiv substans; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klass:

Fri försäljning

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

exkl. barbitursyraderivat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-12-18

Bipacksedel

1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALERIANA/HUMLE DISPERT, DRAGERADE TABLETTER
extrakt av rot från vänderot / extrakt av humleblommor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Valeriana/humle Dispert är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valeriana/humle Dispert
3.
Hur du tar Valeriana/humle Dispert
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valeriana/humle Dispert ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALERIANA/HUMLE DISPERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valeriana/humle Dispert är ett traditionellt växtbaserat läkemedel.
Varje dragerad tablett innehåller extrakt
av rot från vänderot och extrakt av humleblommor.
Valeriana/humle Dispert används vid lindriga symtom på nervös
anspänning såsom lindrig oro och tillfälliga
insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av långvarig
användning.
Valeriana/humle Dispert är avsett för vuxna och ungdomar över 12
år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VALERIANA/HUMLE DISPERT
TA INTE VALERIANA/HUMLE DISPERT
-
Om du är allergisk mot vänderot eller humle eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Valeriana/humle
Dispert.
BARN
Valeriana/humle Dispert rekommenderas i

Produktens egenskaper

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valeriana/humle Dispert, dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dragerad tablett innehåller:

200 mg extrakt (i form av torrt extrakt) av
_Valeriana officinalis _
L. s.l., (vänderot) radix (4-6,7:1).
Extraktionsmedel: etanol 70 % v/v.
Motsvarar 800-1 340 mg torkad rot av vänderot.

68 mg extrakt (i form av torrt extrakt) av
_Humulus lupulus _
L., (humle) flos (4-8:1).
Extraktionsmedel: etanol 40 % v/v.
Motsvarar 272-544 mg torkade humleblommor.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 46,5 mg glukos, 14,45 mg laktos och
166,17 mg sackaros per dragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Valeriana/humle Dispert är en vit, rund, polerad dragerad tablett.
Tabletten är 5,5-6,2 mm tjock och 12,0-12,5 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindriga symtom på
nervös anspänning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av långvarig
användning.
Valeriana/humle Dispert är avsett för vuxna och ungdomar över 12
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oralt bruk.
Dosering
_Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:_
1 tablett 3 gånger dagligen.
_ _
2
_Pediatrisk population_
Valeriana/humle Dispert ska inte ges till barn under 12 år (se
avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten eller någon
annan dryck. Tabletterna ska inte tuggas.
Användningsperiod
Om symtomen kvarstår efter 2 veckors kontinuerlig behandling med
Valeriana/humle Dispert bör läkare eller
annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Den totala användningstiden bör inte överskrida 6 månader.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Pediatrisk po