Valbazen vet. 19 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

albendazol

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QP52AC11

INN (International namn):

albendazole

Dos:

19 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

kaliumsorbat Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; albendazol 19 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får

Terapiområde:

Albendazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-11-08

Bipacksedel

VALBAZEN VET. 19 MG/ML ORAL SUSPENSION
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
Verksam substans är albendazol 19 mg/ml.
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Maskarnas ämnesomsättning påverkas.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Avmaskning av får.
•
Vuxna små lungmaskar, stora och lilla leverflundran. Vuxna och
larvstadier av
magtarmrundmaskar, stora lungmasken och bandmask. I besättningar som
har
problem med lungmask rekommenderas upprepad behandling vid våravmask-
ningen av tackorna.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till får som producerar mjölk för humankonsumtion.
Skall inte administreras till djur med känd överkänslighet mot
aktiv substans. Skall
inte användas vid känd resistens mot benzimidazoler. (Det verksamma
ämnet i
Valbazen, albendazol ingår i gruppen benzimidazoler.)
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Kvinnor i fruktsam ålder bör iaktta försiktighet vid handhavande av
Valbazen vet.
Skyddshandskar bör användas vid administrering av produkten.
Försiktighet måste
iakttas för att undvika oavsiktligt intag. Spills suspensionen på
huden skall den
omedelbart tvättas bort med tvål och vatten. Händerna bör tvättas
efter hantering av
preparatet.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Läkemedlets användning till avelsbaggar förväntas inte påverka
deras
fortplantningsförmåga. Försiktighet bör iakttas för att inte
överstiga doseringen för
maskinfektion under den första dräktighetsmånaden hos tackor.
Läkemedlet skall inte
användas till får som producerar mjölk för humankonsumtion.
VILKA BIVERKNINGAR KAN LÄKEMEDLET GE?
Vid rekommenderad dosering förväntas inga biverkningar.
HUR SKALL LÄKEMEDLET ANVÄNDAS
2 ml per 10 kg kroppsvikt som engångsdos vid behandling av
magtarm-nematoder,
stora lungmasken och bandmask.
•
2,5 ml per 10 kg kroppsvikt som engångsdos vid behandling av små
lungmaskar
och stora leverflundran
•
5 ml per 10 kg kroppsvikt ges vid behandling av lilla leverf

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Valbazen vet. 19 mg/ml oral suspension
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE
19 mg albendazol.
HJÄLPÄMNEN
Aluminiummagnesiumsilikat 7,8 mg, karmellosnatrium 5 mg, polysorbat 80
4 mg,
sorbitanlaurat 2 mg, kaliumsorbat 1,5 mg, bensoesyra 1,8 mg, dimetikon
0,7 mg, glycerol
50 mg och renat vatten till 1 ml.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot trematoder, nematoder och
cestoder.
ATCvet-kod: QP52AC11
Den verksamma substansen i Valbazen vet. är albendazol, som tillhör
gruppen
benzimidazoler. Albendazol utövar en anthelmintisk effekt genom att
hos parasiterna påverka
upptaget av glukos, inhibera polymerisation av microtubuli eller/och
inhibera fumarat-
reduktas.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Hos får erhålles maximal serumkoncentration på 3,7 mikrogram/ml
efter en dos av 16 mg/kg
efter 15 timmar. Terapeutiska koncentrationer kvarstår i 3-4 dagar. 5
mg/kg kroppsvikt till får
ger en maximal serumkoncentration efter cirka 12 timmar. Efter 48
timmar återfinns inte
mätbara koncentrationer. Halveringstiden i plasma är cirka 10
timmar. Albendazol
metaboliseras snabbt till sulfoxid- och sulfonföreningar, båda
troligtvis anthelmintiskt aktiva.
Albendazol utsöndras med urin och faeces, cirka 50 % av dosen
återfinns efter 120 timmar.
Albendazol fördelas i hela organismen och passerar över till
placenta.
5
K
LINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Får.
5.2
INDIKATIONER
För behandling och kontroll av följande parasiter hos får (matura
och immatura stadier om ej
annat anges):
Gastrointestinala nematoder
_:_
_Haemonchus contortus, Ostertagia (Teladorsagia) circumcinta, _
_Trichostrongylus colubriformis, Nematodirus filicollis, Chabertia
ovina, Nematodirus _
_spathiger, Oesophagostomum columbianum._
Lungmaskar:
_Dictyocaulus filaria_
,
_Protostrongylu_
s (endast matura).
Bandmask:
_Mon