Valaciclovir Teva 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri)

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

J05AB11

INN (International namn):

valaciclovir hydrochloride (anhydrous)

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 556 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valaciklovir

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-03-06

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2011-01-14_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR TEVA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Valaciclovir Teva är och vad det används för
2.
Innan du tar Valaciclovir Teva
3.
Hur du tar Valaciclovir Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Teva ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Teva är tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel. Det verkar genom att 
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Teva kan användas till att:
-
behandla bältros (hos vuxna)
-
förebygga CMV-infektioner efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
-
behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner.
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar 
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR VALACICLOVIR TEVA
TA INTE VALACICLOVIR TEVA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot valaciklovir eller aciklovir eller något av övriga 
innehållsämne

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2011-01-14 _
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Teva 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller valaciklovirhydrokloriddihydrat motsvarande 500 mg valaciklovir. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, bikonvex, rektangulär, filmdragerad tablett, märkt ”VL”, brytskåra och ”D” på en sida och 
slät på den andra. 
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster _
Valaciklovir Teva är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos 
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). 
Valaciklovir Teva är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller 
måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_ 
Valaciklovir Teva är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom 
efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster och oftalmisk zoster_ 
Patienter bör tillrådas att påbörja behandlingen så snart som möjligt efter diagnos av herpes 
zoster. Det finns inga data på behandling som påbörjats mer än 72 timmar efter första zoster-
blåsans uppträdande.
_Immunkompetenta vuxna_
Dosen till immunkompetenta patienter är 1000 mg tre gånger dagligen under sju dagar (3000 mg 
total daglig dos) Denna dos bör minskas med hänsyn till kreatininclearance (se Nedsatt 
njurfunktion nedan).
_Vuxna med nedsatt immunförsvar_
_Läkemedelsverket 2011-01-14 _
Dosen till patienter med nedsatt immunförsvar är 1000 mg tre g