Valaciclovir Orion 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valaciklovirhydrokloridhydrat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

J05AB11

INN (International namn):

valaciklovirhydrokloridhydrat

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valaciklovirhydrokloridhydrat Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-09-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valaciclovir Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Orion
3.
Hur du tar Valaciclovir Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala
medel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas
_herpes simplex_
(HSV),
_varicella zoster_
(VZV)
och
_cytomegalovirus_
(CMV).
Valaciclovir Orion kan användas till att:
-
behandla bältros (hos vuxna)
-
behandla HSV-hudinfektioner och genital (köns-) herpes (hos vuxna och
ungdomar över
12 år). Det används också för att hjälpa till att förhindra att
dessa infektioner kommer
tillbaka.
-
behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
-
förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)
-
behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma
tillbaka (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterlig

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Orion 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller valaciklovirhydrokloridhydrat motsvarande
500 mg valaciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Blå, filmdragerad, kapselformad tablett 18,4x7,2 mm med brytskåra
på båda sidor, märkt “F” på ena
sidan samt “9” och “3” på andra sidan
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella-zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster _
Valaciklovir är indicerat för behandling av
_herpes zoster_
(bältros) och oftalmisk
_zoster_
hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt
4.4).
Valaciklovir är indicerat för behandling av
_herpes zoster_
hos vuxna patienter med lätt eller måttlig
immunsuppression (se avsnitt
4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciklovir är indicerat
•
för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande:
-
behandling av förstagångsepisod av genital herpes hos
immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt
hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar.
•
för behandling och suppression av recidiverande okulära
HSV-infektioner hos
immunkompetenta vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt
immunförsvar (se
avsnitt
4.4).
Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars
nedsättning i immunförsvaret beror
på andra orsaker än HIV-infektion (se avsnitt
5.1).
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_
Valaciklovir är indicerat för förebyggande behandling mot
CMV-infektion och -sjukdom efter
transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt
4.4).
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dos