Valaciclovir Docpharma 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Docpharma NV

ATC-kod:

J05AB11

INN (International namn):

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat 307,3 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valaciklovir

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-04-19

Produktens egenskaper

Page 1 of 11
Produktinformationen för Valaciclovir Docpharma 250 mg filmdragerad
tablett, MTnr 25928,
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen
kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning
finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
Page 2 of 11
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valaciclovir 250 mg film-coated tablets
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 250 mg valaciclovir (as valaciclovir
hydrochloride monohydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White coloured, oval shaped, biconvex film-coated tablet.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

In immunocompetent patients :
-
Treatment of herpes zoster in patients aged over 50 years:
valaciclovir reduces the
duration of severe infection and accordingly the proportion of
patients with zoster-
associated pain.
-
Valaciclovir is indicated for the treatment of initial and recurrent
genital herpes
simplex infections.
-
Valaciclovir is indicated for the prevention of recurrent genital
herpes simplex
infections in patients with at least 6 recurrences per year.

Valaciclovir is indicated for the prophylaxis of cytomegalovirus (CMV)
infection and
disease, in particular after renal transplantation, except after lung
transplantation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
Oral use
The tablet should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e.g.
one glass of water), with or
without food.
_ADULTS_
HERPES ZOSTER INFECTIONS
_Prevention of zoster-associated pain:_

1000 mg (two 500 mg tablets) of valaciclovir 3 times daily for 7 days
Page 3 of 1