Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

J05AB11

INN (International namn):

valaciklovirhydrokloridmonohydrat

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

valaciklovirhydrokloridmonohydrat 581 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valaciklovir

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-08-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valaciclovir Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Bluefish
3.
Hur du tar Valaciclovir Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas
antivirala medel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Bluefish kan används till:
-
behandla bältros (hos vuxna).
-
behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år).
-
behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
-
förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
-
Behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner.
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Bluefish kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VALACICLOVIR BLUEFISH
TA INTE VALACICLOVIR BLUEFISH:
-
om du är all

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Bluefish 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller valaciklovirhydroklorid monohydrat
motsvarande 500 mg valaciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, avlång, filmdragerad tablett. Tabletten är präglad med ”V”
på ena sidan med ”500” på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster _
Valaciclovir Bluefish är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmologisk zoster
hos immunkompetenta vuxna patienter (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Bluefish är indicerat för behandling av herpes zoster
hos vuxna, lindrigt eller måttligt
immunsupprimerade, patienter (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner _
Valaciclovir Bluefish är indicerat
•
för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor, inklusive
-
behandling av en initial genital herpes hos immunkompetenta patienter
-
återkommande genital herpes hos immunkompetenta och immunsupprimerade
patienter
-
suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
•
för behandling och suppression av återkommande okulära
HSV-infektioner (se avsnitt 4.4).
Inga kliniska studier har utförts på HSV-infekterade patienter som
är immunsupprimerade av andra
orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1).
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner _
Valaciclovir Bluefish är indicerat som profylax mot CMV-infektion och
sjukdom efter
organtransplantation hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster –
zoster ophthalmicus _
Behandlingen bör inledas snarast möjligt efter diagnos av herpes
zoster. Inga data finns tillgängliga
om behandling som påbörjats mer än 72 timmar efter uppkomsten av