VAGIFEM vaginaaltablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

östradiool

Tillgänglig från:

Novo Nordisk A/S

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

estradiol

Dos:

10mcg 18TK; 10mcg 24TK

Läkemedelsform:

vaginaaltablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

*selgitus: 24 vaginaaltabletti pakendis – käsimüügiravim; 18
vaginaaltabletti pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(käsimüügiravim*)
VAGIFEM, 10 MIKROGRAMMI VAGINAALTABLETID
östradiool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 12 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vagifem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vagifem’i kasutamist
3.
Kuidas Vagifem’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vagifem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VAGIFEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vagifem sisaldab östradiooli.
-
Östradiool on naissuguhormoon.
-
Östradiool kuulub hormoonide rühma, mida nimetatakse
östrogeenideks.
-
Täpselt samasugust östradiooli toodavad naise munasarjad.
Vagifem kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse vaginaalse
hormoonasendusravi (HAR) ravimiteks.
VAGIFEM’I KASUTATAKSE
menopausist tingitud tupesiseste vaevuste, nagu näiteks kuivus või
ärritus,
leevendamiseks. Sellist seisundit nimetatakse atroofiliseks
vaginiidiks ning see on põhjustatud
östrogeenitaseme langusest organismis. See on loomulik muutus
menopausi perioodil.
VAGIFEM TOIMIB
nii, et ta asendab neid östrogeene, mida tavaliselt toodavad naise
munasarjad. Tablett
viiakse tuppe, nii vabanevad hormoonid seal, kus neid vajatakse. See
leevendab tupesisest
ebamugavustunnet.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VAGIFEM’I KASUTAMIST
HAIGUSLU

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vagifem, 10 mikrogrammi vaginaaltabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaaltablett sisaldab 10 mikrogrammi östradiooli
(östradioolhemihüdraadina).
INN.
_Estradiolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaaltablett.
Valge kaksikkumer kaetud tablett, millel on ühel poolel markeering
„NOVO 278“. Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi ravi
postmenopausis naistel (vt lõik 5.1).
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vagifem on paikseks östogeenraviks ning seda manustatakse
intravaginaalselt aplikaatori abil.
Algannus: 1 vaginaaltablett 1 kord ööpäevas 2 nädala jooksul.
Säilitusannus: 1 vaginaaltablett 2 korda nädalas.
Ravi võib alustada suvalisel päeval.
Kui on unustatud ravimit manustada, tuleb seda teha niipea, kui see
meenub. Topeltannust tuleb
vältida.
Postmenopausist tingitud sümptomite ravi alustamiseks ja raviks tuleb
kasutada madalaimat efektiivset
annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Vaginaalselt manustatavatele östrogeeni sisaldavatele ravimitele,
mille korral östrogeeni
plasmakontsentratsioon jääb normaalsele postmenopausile omastesse
piiridesse, nagu Vagifem, ei
soovitata progestageeni lisada (kuid vt lõik 4.4 „Erihoiatused ja
ettevaatusabinõud kasutamisel“,
„Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom“).
Vagifem’i võivad kasutada nii intaktse emakaga kui ka ilma intaktse
emakata naised.
Vaginaalsed infektsioonid tuleb välja ravida enne ravi alustamist
Vagifem’iga.
Manustamine:
1. Avage blisterpakend nupupoolsest otsast.
2
2. Sisestage aplikaator tuppe kuni takistuseni (8…10 cm).
3. Vajutage tableti vabastamiseks aplikaatori otsas olevale nupule.
4. Eemaldage aplikaator ja visake ära.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Rinnanäärmevähk või selle kahtlus; rinnanäärmevähi esinemine
anamneesis.
-
Östrogeensõltuvad pahaloomulised