Utrogestan Vaginal 300 mg caps. molle

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Progestérone 300 mg

Tillgänglig från:

Besins Healthcare SA-NV

ATC-kod:

G03DA04

INN (International namn):

Progesterone

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Capsule molle

Sammansättning:

Progestérone 300 mg

Administreringssätt:

Voie vaginale

Terapiområde:

Progesterone

Produktsammanfattning:

CTI code: 584097-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2021-04-28

Bipacksedel

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
UTROGESTAN VAGINAL 300 MG CAPSULES MOLLES
progestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Utrogestan Vaginal et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Utrogestan Vaginal ?
3.
Comment utiliser Utrogestan Vaginal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Utrogestan Vaginal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE UTROGESTAN VAGINAL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de votre médicament est Utrogestan Vaginal. Utrogestan Vaginal
contient une hormone
appelée progestérone.
DANS QUEL CAS UTROGESTAN VAGINAL EST-IL UTILISÉ
Utrogestan Vaginal peut être utilisé pour soutenir la grossesse
pendant les cycles de fécondation in
vitro (FIV).
POUR SOUTENIR LA GROSSESSE
Utrogestan Vaginal est indiqué chez les femmes nécessitant un
supplément en progestérone dans le
cadre d'un programme d’assistance médicale à la procréation
(AMP).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
UTROGESTAN VAGINAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS UTROGESTAN VAGINAL

si vous êtes allergique (hypersensible) au soja ou aux arachides

si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres
composants contenus

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Utrogestan Vaginal 300 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 300 mg progest
é
rone (micronisée).
Excipient(s) à effet notoire: une capsule contient 3 mg of lécithine
de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules molles vaginales.
Capsule de gélatine molle, jaunâtre et oblongue (environ 2,5 cm x
0,8 cm) contenant une suspension
huileuse blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Utrogestan Vaginal est indiqué pour la supplémentation de la phase
lutéale dans le cadre d’un
programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) chez les
femmes adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
VOIE VAGINALE UNIQUEMENT
La posologie recommandée est 600 mg/jour, en deux prises, une le
matin et l’autre le soir au coucher.
Le traitement débute au plus tard le troisième jour après le jour
du prélèvement des ovocytes et se
poursuit au moins jusqu'à la 7e semaine de grossesse et au plus tard
la 12e semaine de grossesse ou
jusqu'au début des règles.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de Utrogestan Vaginal ne se justifie pas dans la
population pédiatrique.
_Patients âgés_
L’utilisation de Utrogestan Vaginal ne se justifie pas chez les
personnes âgées.
Mode d’administration
Vaginale
Chaque capsule d’Utrogestan Vaginal doit être insérée bien au
fond du vagin.
Insérer une capsule bien au fond du vagin le matin et l’autre au
coucher.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Jaunisse

Insuffisance hépatique sévère

Saignements génitaux non diagnostiqués

Carcinome des voies mammaires ou génitales

Thrombophlébite

Des maladies thromboemboliques

Hémorragie cérébrale

Porphyrie

Un avortement raté

Allergie aux noix ou au soja (voir rubrique 4.4)
4.4
M