Utrogestan 300 mg Vaginalkapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

progesteron

Tillgänglig från:

Besins Healthcare Ireland Limited

ATC-kod:

G03DA04

INN (International namn):

progesterone

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Vaginalkapsel, mjuk

Sammansättning:

sojalecitin Hjälpämne; progesteron 300 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 15 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
UTROGESTAN 300 MG MJUK VAGINALKAPSEL
progesteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Utrogestan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Utrogestan
3.
Hur du använder Utrogestan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Utrogestan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD UTROGESTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel heter Utrogestan. Utrogestan innehåller ett hormon
som heter progesteron.
VAD UTROGESTAN ANVÄNDS FÖR
Utrogestan kan användas i samband med provrörsbefruktning
(IVF-behandling) för att underlätta
graviditet.
FÖR ATT HJÄLPA DIG ATT BLI GRAVID
Utrogestan är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron
under tiden de genomgår behandling i
ett program för assisterad befruktning (ART).
Progesteron som finns i Utrogestan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER UTROGESTAN
ANVÄND INTE UTROGESTAN
-
om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter.
-
om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har besvär med levern
-
om du har gulfärgnin

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Utrogestan 300 mjuk vaginalkapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 300 mg progesteron (mikroniserat).
Hjälpämne med känd effekt: en kapsel innehåller 3 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk vaginalkapsel
Oval, gulaktig, mjuk gelatinkapsel (ca 2,5 cm x 0,8 cm) som
innehåller en vitaktig oljesuspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Utrogestan är avsett för vuxna kvinnor som lutealfasstöd vid
assisterad reproduktionsteknologi (ART).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
ENBART VAGINAL ANVÄNDNING
Den rekommenderade dosen är 600 mg per dag givet som 2 separata
doser, en på morgonen och en vid
sänggående. Behandlingen startas inte senare än tredje dagen efter
oocytaspiration och fortsätter till
minst 7:e graviditetsveckan och inte längre än till den 12:e
graviditetsveckan eller när menstruationen
börjar.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Utrogestan för en pediatrisk
population.
_Äldre personer_
Det finns ingen relevant användning av Utrogestan för äldre
personer.
Administreringssätt
Vaginal användning.
Varje Utrogestan-kapsel ska införas djupt i slidan.
En kapsel ska införas djupt i slidan på morgonen och den andra vid
sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Gulsot
2
•
Svårt nedsatt leverfunktion
•
Odiagnostiserad vaginal blödning
•
Karcinom i bröst eller genitalier
•
Tromboflebit
•
Tromboemboliska störningar
•
Hjärnblödning
•
Porfyri
•
Uteblivet missfall
•
Soja eller nötallergi (se avsnitt 4.4)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Varningar
En fullständig medicinsk undersökning ska utföras innan behandling
startas och regelbundet under
behandlingen.
Utrogestan ska endast användas under de tre första
graviditetsmånaderna och får endast administreras
vaginalt.
U