Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ursodeoxicholsyra

Tillgänglig från:

Strides Arcolab International Limited

ATC-kod:

A05AA02

INN (International namn):

ursodeoxycholic

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

ursodeoxicholsyra 250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ursodeoxicholsyra

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-12-05

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-02-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
URSODEOXYCHOLIC ACID STRIDES 250 MG HÅRDA KAPSLAR 
URSODEOXICHOLSYRA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ursodeoxycholic acid Strides är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ursodeoxycholic acid Strides 
3.
Hur du tar Ursodeoxycholic acid Strides 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ursodeoxycholic acid Strides ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.     VAD URSODEOXYCHOLIC ACID STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ursodeoxycholic acid Strides innehåller den aktiva substansen ursodeoxicholsyra.
Ursodeoxicholsyra är ett kemiskt ämne som naturligt förekommer i kroppen och den hjälper till att 
kontrollera mängden kolesterol i blodet. 
URSODEOXYCHOLIC ACID STRIDES ANVÄNDS 
–
för att lösa upp gallstenar som orsakats av för stor mängd kolesterol i gallblåsan (hos patienter för vilka 
en operation inte är ett alternativ) där gallstenarna inte är synliga på en vanlig röntgenbild (gallstenar 
som syns kommer inte att upplösas) och inte är mer än 15 mm i diameter. Gallblåsan ska ännu fungera 
trots gallsten(ar).

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-02-12_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg hårda kapslar
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 hård gelatinkapsel innehåller 250 mg ursodeoxicholsyra.  
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Vit hård gelatinkapsel (storlek ”0”) innehållande ett vitt till benvitt pulver. 
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av primär biliär cirros (PBC) hos patienter utan dekompenserad cirros.
- 
För upplösning av röntgenotäta kolesterolgallstenar som har en diameter mindre än 15 mm hos 
patienter med en fungerande gallblåsa och som inte är indikerade för kirurgisk behandling.
-         _Pediatrisk population:_ 
Hepatobiliär sjukdom i samband med cystisk fibros hos barn mellan 6 och18 år.
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Inga åldersbegränsningar gäller för användning av Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg hårda kapslar. 
För patienter som väger mindre än 47 kg eller patienter som har svårt att svälja Ursodeoxycholic acid 
Strides 250 mg hårda kapslar finns andra läkemedelsformer (suspension).
Följande dagliga dos rekommenderas för de olika indikationerna:
_För behandling av primär biliär cirros (PBC) _
Grad I–III
Den dagliga dosen är beroende av kroppsvikten och varierar mellan 3 och 7 kapslar (12–16 mg) 
ursodeoxicholsyra per kg kroppsvikt).
Under behandlingens tre första månader ska Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg hårda kapslar tas 
fördelat över dagen. Om leverfunktionen förbättras kan den totala dagliga dosen tas en gång dagligen 
på kvällen.
_Läkemedelsverket 2015-02-12_
Kroppsvikt (kg) Daglig dos 
(mg/kg 
kroppsvikt )
Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg hårda kapslar
FÖRSTA