Uromitexan 400 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Mesna 400 mg/4 ml

Tillgänglig från:

Baxter SA-NV

ATC-kod:

V03AF01

INN (International namn):

Mesna

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

Mesna 100 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intraveineuse

Terapiområde:

Mesna

Produktsammanfattning:

CTI code: 120705-01 - Taille de l'emballage: 15 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413760207001 - Code CNK: 0895730 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1982-08-12

Bipacksedel

UROMITEXAN
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/16
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
UROMITEXAN 400 mg/4 ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mesna 400 mg/4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et contrôle de la toxicité vésicale et urinaire des
oxazaphosphorines (cyclophosphamide,
trophosphamide, ifosfamide).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est destiné exclusivement à un usage hospitalier.
Posologie:
Injection INTRAVEINEUSE d’une dose d’UROMITEXAN équivalente à 20
% de la dose
d’oxazaphosphorine, au moins 3 fois par jour, à savoir au moment de
l’administration du cytostatique, après
4 heures et après 8 heures. La dose quotidienne totale d’UROMITEXAN
correspond à 60 % de la dose
d’oxazophosphorine. L’injection intraveineuse doit être
répétée au moins 3 fois par jour, en raison de
l’excrétion plus rapide d’UROMITEXAN par rapport aux
oxazaphosphorines et leurs métabolites actifs.
Exemple: Si à 8 heures du matin, 2 g d’oxazaphosphorine doivent
être administrés, on injectera en IV au même
moment 400 mg d’UROMITEXAN, ainsi qu’à 12 heures et à 16 heures.
Dans certains cas, il peut être recommandé d’augmenter la dose
d’UROMITEXAN:
-
Chez les patients qui reçoivent des doses très élevées
d’ifosfamide (p.ex. 100 mg/kg), il faudra parfois
administrer jusqu’à 30 % d’UROMITEXAN.
-
Chez les enfants qui reçoivent des doses particulièrement élevées
de cyclophosphamide, comme celles
valables pour la préparation d’une transplantation de moelle
osseuse, il convient de rapprocher les
intervalles (3 heures au lieu de 4) et de donner des administrations
supplémentaires d’UROMITEXAN
(dans ce cas, on peut aller jusqu’à 40 % d’UROMITEXAN).
-
Chez les malades à risque, notamment en cas d’affections urinaires
à l’anamnèse, d’apparition d�

Produktens egenskaper

UROMITEXAN
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
UROMITEXAN 400 mg/4 ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mesna 400 mg/4 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et contrôle de la toxicité vésicale et urinaire des
oxazaphosphorines (cyclophosphamide,
trophosphamide, ifosfamide).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est destiné exclusivement à un usage hospitalier.
Posologie:
Injection INTRAVEINEUSE d’une dose d’UROMITEXAN équivalente à 20
% de la dose
d’oxazaphosphorine, au moins 3 fois par jour, à savoir au moment de
l’administration du cytostatique, après
4 heures et après 8 heures. La dose quotidienne totale d’UROMITEXAN
correspond à 60 % de la dose
d’oxazophosphorine. L’injection intraveineuse doit être
répétée au moins 3 fois par jour, en raison de
l’excrétion plus rapide d’UROMITEXAN par rapport aux
oxazaphosphorines et leurs métabolites actifs.
Exemple: Si à 8 heures du matin, 2 g d’oxazaphosphorine doivent
être administrés, on injectera en IV au même
moment 400 mg d’UROMITEXAN, ainsi qu’à 12 heures et à 16 heures.
Dans certains cas, il peut être recommandé d’augmenter la dose
d’UROMITEXAN:
-
Chez les patients qui reçoivent des doses très élevées
d’ifosfamide (p.ex. 100 mg/kg), il faudra parfois
administrer jusqu’à 30 % d’UROMITEXAN.
-
Chez les enfants qui reçoivent des doses particulièrement élevées
de cyclophosphamide, comme celles
valables pour la préparation d’une transplantation de moelle
osseuse, il convient de rapprocher les
intervalles (3 heures au lieu de 4) et de donner des administrations
supplémentaires d’UROMITEXAN
(dans ce cas, on peut aller jusqu’à 40 % d’UROMITEXAN).
-
Chez les malades à risque, notamment en cas d’affections urinaires
à l’anamnèse, d’apparition d�