Uro-Vaxom

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

Tillgänglig från:

ACA Müller ADAG Pharma AG (8049833)

ATC-kod:

G04BX20

INN (International namn):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2019-02-11

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URO-VAXOM
®
6 MG HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: _E. COLI_-FRAKTIONEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom
wird
angewendet
zur
Behandlung
wiederkehrender
und
chronischer
Harnwegsinfektionen,
wie
z.B.
Blasenentzündung
(Zystitis),
Nierenbeckenentzündung
(Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von
Bakterien im Harn ohne
Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie).
Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers
(zelluläre und humorale
Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich
der Harnwege kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen _E. coli_-Fraktionen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie UroVaxom

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
®
6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen
1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
_Escherichia-coli_-Stämmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener
Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie
z.B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis,
asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten lokalen Immun-
antwort im Bereich der Harnwege kommt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit
einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde
betragen.
_Zur Grundimmunisierung:_
_ _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder
Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener Grundimmunisierung:_
_ _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender Monate.
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie eine gleichzeitige
Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder
Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuführen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Fall von Hautreaktionen, Fieber oder dem Auftreten eines Ödems,
sollte die Behandlung unt