Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylpropanolaminhydrochlorid
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QG04BX91
Phenyl propanol amine hydrochloride
Sirup
Phenylpropanolaminhydrochlorid (04974) 50 Milligramm
Hund
verlängert
2010-06-18
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Urilin 40 mg/ml Sirup für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Phenylpropanolamin 40,29 mg (entspricht 50,0 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 1,5 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Sirup Klare, dickflüssige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART: Hund (Hündin) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer erworbenen Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der Hündin. Die Wirksamkeit von Phenylpropanolamin wurde nur für ovariohysterekto-mierte Hündinnen belegt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Siehe Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven Monoaminoxidase- Hemmstoffen behandelt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Urilin eignet sich nicht zur Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz aufgrund von Verhaltensstörungen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das Herz-Kreislauf-System (insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz) beeinflussen und sollte daher bei Tieren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Vorsicht ist auch bei der Behandlung von Tieren mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, Nebennierenrindenüberfunktion, Glau-kom oder anderen Stoffwechselstörungen geboten. Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die Möglichkeit einer anatomischen Missbildung als Ursache für die Inkontinenz in Betracht gezogen werden. Besondere Läs hela dokumentet