Uniferon 200 mg fe3+/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

järndextran

Tillgänglig från:

Pharmacosmos A/S

ATC-kod:

QB03AC

INN (International namn):

iron dextran

Dos:

200 mg fe3+/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

järndextran 352 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Får, Hund, Nöt, Svin

Terapiområde:

parenterala preparat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 5 x 100 ml; Plastflaska, 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1984-12-07

Bipacksedel

_Läkemedelsverket  2013-01-02_
BIPACKSEDEL
Uniferon 200 mg
Fe3+
 /ml injektionsvätska, lösning
1.  INNEHAVERE AV GODKÄNNANDE FÖR  FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE.
Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danmark
2.  DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Uniferon 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
_Den aktiva substansen är:_ Kolloidalt komplex av hydrerat dextran och järn-(III)-hydroxid 
motsvarande järn 200 mg.
_Övriga innehållsämnen är:_ Fenol 5 mg, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor till 1 ml,
natriumhydroxid/saltsyra (pH-reglerare)
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Uniferon används vid järnbristanemier. Uniferon innehåller ett järnkomplex som snabbt för järnet till 
depåerna i lever, mjälte och benmärg. Efter injektion uppnås en snabb stegring i hemoglobin och 
hematokritvärden.
 5. KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av innehållsämnena.
6. BIVERKNINGAR
Järndextran kan i mycket sällsynta fall orsaka dödsfall vid injektion till spädgrisar. Genetiska faktorer 
SAMT BRIST PÅ VITAMIN E OCH/ELLER SELEN ANGES SOM TROLIGA ORSAKER.
7. DJURSLAG
Svin, får, nöt, hund 
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRATIONSSÄTT OCH          
ADMINISTRATIONSVÄGAR
Uniferon ges som subkutan eller intramuskulär injektion, som engångsdos.
Uniferon 200 mg/ml:
_Spädgrisar:_ Profylaktiskt 1-5 levnadsdagen och kurativt 1 ml per gris. _Gödsvin:_1-2 ml.
_Suggor:_ 3 ml. _Lamm:_ 1 ml. _Får:_ 2-3 ml. _Kalvar:_ 2-3 ml. _Nötkreatur:_ 5-8 ml. _Tikar:_ 1-2 ml.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Uniferon ges intramuskulärt eller subkutant.
_Läkemedelsverket  2013-01-02_
Använd en tunn kanyl som är skonsam för grisen. Injektionen ges normalt i nacken, men kan också 
ges i ljumsken.
10. KARENSTID
Slakt: 0

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-03-07_
PRODUKTRESUMÉ

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDEL
1
DET

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDLETS

NAMN
Uniferon 200 mg Fe
3+
/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
_1 ml innehåller:_ Kolloidalt komplex av hydrerat dextran och
järn-(III)-hydroxid motsvarande 
järn 200 mg.
HJÄLPÄMNEN
Fenol 5 mg, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor till 1
ml,
natriumhydroxid/saltsyra (pH-reglerare)
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
FARMAKOLOGISKA

EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp:  Järn, parenterala preparat
ATCvet-kod:_ _QB03AC
Uniferon_ _innehåller en kolloidal lågmolekylär järnförening
som genom dess OH-grupp 
(alkohol) ger en kemiskt mättad förening. Den
mättade järnföreningen ger betydligt lägre 
koncentrationer i blodplasma än de omättade järnföreningarna. Orsaken
till detta är inte 
nedsatt absorption från injektionsstället utan en snabb
distribution, som för järnet till depåerna 
i lever, mjälte och benmärg snabbare,
vilket reducerar möjligheten för transferrinerna att 
mättas.
Efter injektion uppnås en snabb
stegring i hemoglobinhalt och hematokrivärden.
Injektionslösningen är isoton med fysiologiskt pH och kan
därför injiceras både subkutant och 
intramuskulärt utan vävnadsirritation.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
-
5
KLINISKA

UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Svin, får, nöt och hund.
5.2
INDIKATIONER
_Läkemedelsverket 2014-03-07_
Järnbristanemi, profylaktiskt och kurativt hos svin, nötkreatur, får och tikar. Anemi i samband 
med och som följd av infektionssjukdomar och
parasitära sjukdomar.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av innehållsämnena.
5.4
BIVERKNINGAR
Järndextran kan i mycket sällsynta fall framkalla fatala reaktioner vid injektion till spädgrisar. 
Genetiska