Undestor Testocaps 40 mg Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

testosteronundekanoat

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC-kod:

G03BA03

INN (International namn):

testosterone undecanoate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; testosteronundekanoat 40 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Testosteron

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1980-10-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
UNDESTOR TESTOCAPS, 40 MG, MJUK KAPSEL
testosteronundekanoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Undestor Testocaps är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Undestor Testocaps
3. Hur du tar Undestor Testocaps
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Undestor Testocaps ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD UNDESTOR TESTOCAPS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Undestor Testocaps är mjuka kapslar som innehåller testosteronundekanoat. Den aktiva substansen, 
testosteronundekanoat, omvandlas till testosteron av din kropp. Testosteron är ett naturligt manligt 
hormon kallat androgen.
Hos män produceras testosteron av testiklarna. Det är nödvändigt för normal kroppstillväxt, utveckling 
och funktion av de manliga könsorganen samt för att erhålla manligt utseende.
Undestor Testocaps ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som 
orsakats av testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas genom två separata 
blodtestosteronmätningar och även inkludera kliniska symtom som: impotens, infertilitet, låg 
sexualdrift, trö

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Undestor Testocaps, 40 mg mjuk kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 40 mg testosteronundekanoat, vilket motsvarar 25,3 mg testosteron. 
Hjälpämne(n) med känd effekt: 
Para-orange (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk.
Mjuka, ovala, blanka kapslar,  transparenta, i orange  färg med  en gul  oljig fyllning,  märkta  ”ORG 
DV3”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats 
av kliniska symtom och laboratorieanalyser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är individuell och ska anpassas efter symtomens svårighetsgrad.
_Vuxna (inklusive äldre)_
I allmänhet ges initialt 120-160 mg dagligen under 2-3 veckor. Underhållsdosen är vanligen 40-120 mg 
och ska avpassas efter det initiala terapeutiska svaret.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts. Prepubertala barn som behandlas 
med Undestor Testocaps ska behandlas med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För att säkerställa absorption ska Undestor Testocaps tas tillsammans med mat, eventuellt med lite 
vätska och inte tuggas utan sväljas hela. (se avsnitt 5.2). Halva dagsdosen bör tas på morgonen och 
halva på kvällen. Om dosen består av ett ojämnt antal kapslar bör den högre dosen tas på morgonen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER 
Känd eller misstänkt prostata- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4).
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
_Läkemedelsverket 2015-06-15_
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Medicinsk undersökning
Testo