Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
ampitsilliin+sulbaktaam
Ideal Trade Links UAB
J01CR01
ampicillin+sulbaktaam
1000mg+500mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Unasyn, 1000 mg/500 mg süste-/infusioonilahuse pulber ampitsilliin/sulbaktaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Unasyni kasutamist 3. Kuidas Unasyni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Unasyni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse Unasyn koosneb kahest toimeainest - ampitsilliinist (üks penitsilliinantibiootikume) ja sulbaktaamist (beeta-laktamaasensüüm). Sulbaktaam tõhustab ampitsilliini toimet penitsilliinresistentsete bakterite poolt põhjustatud põletike puhul. Seda ravimit kasutatakse paljude eri tüüpi põletike raviks. Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: - põskkoopa- ja keskkõrvapõletik - kroonilise bronhiidi ägenemine - kopsupõletik - naha- ja pehmete kudede infektsioon - kõhuõõne infektsioon - vaagnapiirkonna infektsioon naistel - kuseteede infektsioon - kombinatsioonis aminoglükosiidiga: sepsis. Arst võib määrata ravimit Unasyn teiste, siin mainimata põletike raviks. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Unasyni kasutamist Unasyni ei tohi kasutada - kui te olete toimeainete (ampitsilliin, sulbaktaam) või penitsilliini-tüüpi antibiootikumide või beeta-laktamaasi inhibiitorite suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud 2 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Unasyn, 1000 mg/500 mg, süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1165,9 mg ampitsilliinnaatriumit, mis vastab 1000 mg ampitsilliinile, ja 587,4 mg sulbaktaamnaatriumit, mis vastab 500 mg sulbaktaamile. INN. Ampicillinum, sulbactamum Teadaolevat toimet omav abiaine Unasyn 1000 mg/500 mg, süste-/infusioonilahuse pulber sisaldab 115,1 mg naatriumi ühes viaalis. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid täiskasvanutel ja lastel: – naha ja pehmete kudede infektsioon – pneumoonia – kuseteede infektsioon – kõhuõõne infektsioon – vaagnapiirkonna infektsioon naistel – sepsis Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Sulbaktaami/ampitsilliini tavaline ööpäevane annus on vahemikus 1,5…12 g, jagatuna 4 üksikannuseks (iga 6 või 8 tunni järel). Sulbaktaami maksimaalne ööpäevane annus on 4 g. Kergemate infektsioonide korral võib sulbaktaami/ampitsilliini manustada ka kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel). INFEKTSIOONI RASKUSASTE ÖÖPÄEVANE ANNUS (g) Kerge 1,5…3 (0,5 + 1…1 + 2) Mõõdukas kuni 6 (2 + 4) Tõsine kuni 12 (4 + 8) Sõltuvalt infektsiooni raskusastmest ja patsiendi neerufunktsioonist võib osutuda vajalikuks sagedasem või harvem manustamine. Ravi peaks jätkama veel 48 tunni vältel pärast palaviku või muude haigusnähtude taandumist. Tavaliselt on raviperioodi pikkuseks 5…14 päeva, kuid tõsiste infektsioonide korral võib osutuda vajalikuks ravi kestuse pikendamine või täiendav ampitsilliini manustamine. Patsientide puhul, kes vajavad ööpäevase naatriumikoguse piiramist, tuleb arvestada, et 1500 mg sulbaktaami/ampitsilliini sisaldab ligikaudu 115 mg (5 mmol) naatriumi. L Läs hela dokumentet