Ultravist 240 mg I/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

jopromid

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

V08AB05

INN (International namn):

iopromide

Dos:

240 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

jopromid 498,72 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Jopromid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionsflaska, 10 x 100 ml; Infusionsflaska, 10 x 200 ml; Infusionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1986-06-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ULTRAVIST 150 MG I/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ULTRAVIST 240 MG I/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ULTRAVIST 300 MG I/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ULTRAVIST 370 MG I/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
iopromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, röntgenläkare
eller sjukvårds-/röntgenpersonalen.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller personal på
röntgenavdelningen/röntgenläkaren.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ultravist är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ultravist
3.
Hur Ultravist används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ultravist ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ULTRAVIST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ultravist är ett kontrastförstärkande medel som innehåller jod (i
form av den aktiva substansen
iopromid). Det används vid röntgenundersökningar och datortomografi
av olika delar av kroppen
såsom njurar, blodkärl, bröst och leder. Kontrastförstärkande
medel gör att områdena i kroppen som
undersöks blir tydligare på röntgenbilderna. Ultravist fungerar
genom att jod blockerar
röntgenstrålarna.
Läkemedlet tillhandahålls som en lösning som ges i blodet av
utbildad röntgenpersonal. Detta
läkemedel är endast avsett för diagnostik, dvs som ett hjälpmedel
vid sjukdomsbestämning och inte i
samband med behandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ULTRAVIST
ANVÄND INTE ULTRAVIST
- om du är allergisk mot aktiv(a) substans(er) eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Tala med läkare eller röntgenpersonal innan du får Ultravist om du

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ultravist 150 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Ultravist 240 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Ultravist 300 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Ultravist 370 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ultravist 150: 1 ml innehåller 312 mg iopromid (motsvarande 150 mg
jod)
Ultravist 240: 1 ml innehåller 499 mg iopromid (motsvarande 240 mg
jod)
Ultravist 300: 1 ml innehåller 623 mg iopromid (motsvarande 300 mg
jod)
Ultravist 370: 1 ml innehåller 769 mg iopromid (motsvarande 370 mg
jod)
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml innehåller upp till 0,01 mmol (motsvarande 0,25 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning.
JODKONCENTRATION
(MG /ML)
150
240
300
370
Osmolalitet
(osm/kg H
2
O)
_, _
vid 37

C
0,33
0,48
0,59
0,77
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Urografi. Angiografi på såväl artär- som vensida. Digital
subtraktions-angiografi.
Kontrastförstärkning vid datortomografi. Artrografi.
Funktionskontroll av dialysshunt.
ULTRAVIST 300 MG I/ML / 370 MG I/ML:
för användning till vuxna kvinnor vid kontrastförstärkt
mammografi för att utvärdera och upptäcka kända eller misstänkta
lesioner i bröstet, som
tillägg till mammografi (med eller utan ultraljud) eller som ett
alternativ till magnetisk
resonanstomografi (MR) när MR är kontraindicerad eller inte är
tillgänglig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen beror på ålder, vikt, undersökningens art och den
använda tekniken. Som regel
rekommenderas motsvarande jodkoncentration och volym som för joniska
kontrastmedel.
Lösningen bör vara kroppstempererad för att minska känslan av
smärta eller obehag vid
injektionen samt för att reducera viskositeten och därmed
underlätta injektion.
Intravaskulär tillförsel skall om möjligt sk