Ultrasan vet. Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

RRR-alfa-tokoferylacetat; ergokalciferol; retinolpalmitat

Tillgänglig från:

Pharmaxim AB

ATC-kod:

QA11JA

INN (International namn):

RRR-alpha-tocopheryl acetate; ergocalciferol; retinolpalmitat

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

RRR-alfa-tokoferylacetat 100 mg Aktiv substans; retinolpalmitat 100000 IE Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; ergokalciferol 50000 IE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Hund, Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 6 x 100 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1962-10-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ULTRASAN VET. INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 32
SE-253 68 Helsingborg
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Strasse 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrasan vet. injektionsvätska, lösning
retinolpalmitat (vitamin A), ergokalciferol (vitamin D
2
) och all-rac-alfa-tokoferylacetat (vitamin E)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
retinolpalmitat motsvarande vitamin A
100 000 IE
ergokalciferol (vitamin D
2
)
50 000 IE
all-rac-alfa-tokoferylacetat (vitamin E)
100 mg
Hjälpämnen: etylgallat, vattenfri etanol och raffinerad
jordnötsolja.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Vid brist på vitaminerna A, D
3
och E där tillförsel via fodret är otillräckligt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges till livsmedelsproducerande djur med tillräcklig
tillförsel av vitamin A på grund av risken
för ackumulering i ätliga vävnader.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller
mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur, får, svin, häst och hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ultrasan vet. ska injiceras djupt intramuskulärt.
Kor
5-15 ml
Kalvar
2-5 ml
Får och lamm
1-3 ml
Suggor och gyltor
5-10 ml
Slaktsvin 25-120 kg
5 ml
Smågrisar under 25 kg
1-2 ml
Häst
5-10 ml
Unghäst
10 ml
Föl
5 ml
Hund
0,5–1 ml
Detta veterinärmedicinska läkemedel ska endast administreras en
gång till livsmedelsproducerande
djurslag och den

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrasan vet. injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Retinolpalmitat motsvarande vitamin A
100 000 IE
Ergokalciferol (vitamin D
2
)
50 000 IE
All-rac-α-Tokoferylacetat (vitamin E)
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, får, svin, häst och hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Vid tillstånd av brist på vitaminerna A, D
3
och E där tillförsel via fodret är otillräckligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges till livsmedelsproducerande djur med tillräcklig
tillförsel av vitamin A på grund av risken
för ackumulering i ätliga vävnader.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
_._
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga speciella.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion kan risk för hypervitaminos i samband
med vitamin A inte uteslutas.
Administrering ska därför ske med stor försiktighet. Vid oavsiktlig
självinjektion, uppsök genast
läkare och visa denna information eller etiketten.
Studier med vitamin A på laboratoriedjur har visat tecken på
teratogena effekter. Detta
veterinärmedicinska läkemedel bör därför inte administreras av
gravida kvinnor.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Kan användas under laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid samtidig injektion till spädgris av stora doser vitamin D (över
50 000 IE) och järndextran
föreligger risk för kalcifylaxi.
4.9
DOSERING OCH AD