Ultrapen vet 300 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kod:

QJ01CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

300 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 100 ml; Injektionsflaska, 24 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 6 x 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-08-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Ultrapen vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension för nöt, svin
och får.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road Newry
Co Down BT35 6PU
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrapen vet, 300 mg/ml injektionsvätska, suspension, till nöt, svin
och får.
Bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain
HJÄLPÄMNEN
Aluminiumdistearat, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluen,
propylenglykoldikaprylokaprat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
NÖTKREATUR
: För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida, Histophilus somnus_
och
_Mannheimia _
_haemolytica_

Mastit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
, Koagulasnegativa stafylokocker,
_Streptococcus _
_uberis_
,
_Streptococcus dysgalaktiae_
och
_Streptococcus agalaktiae_
och
_Arcanobacterium_
_pyogenes_

Klövspaltsinflammation orsakat av
_Fusobacterium necrophorum_
.
SVIN:
För behandling av

Luftvägsinfektion orsakad av
_Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae_

Ledinfektion orsakad av
_ Streptococcus spp_

Rödsjuka orsakad av
_ Erysipelothrix rhusiopatiae_

Juverinfektion orsakad av
_Arcanobacterium_
_pyogenes_

Infektioner orsakade av
_Streptococcus suis _
FÅR:
För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica _
och
_Pasteurella haemolytica_

Mastit orsakad av
_ Staphylococcus aureus_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller mot
något av ingående hjälpämnen.
Skall ej g

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrapen vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension, för nöt, svin
och får.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, vit suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin och får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖTKREATUR:
För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida, Histophilus somnus_
och
_Mannheimia _
_haemolytica_
.

Mastit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
, Koagulasnegativa stafylokocker,
_Streptococcus _
_uberis_
,
_Streptococcus dysgalaktiae,_
_Streptococcus agalaktiae_
och
_Arcanobacterium_
_pyogenes_
.

Klövspaltsinflammation orsakad av
_Fusobacterium necrophorum_
.
SVIN:
För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida _
och
_ Actinobacillus pleuropneumoniae_

Ledinfektioner orsakade av Streptococcus spp
_ _

Rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopatiae _

Juverinfektioner orsakade
_ av Arcanobacterium_
_pyogenes_

Infektioner orsakade av
_Streptococcus suis. _
FÅR:
För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica _
och
_Pasteurella multocida_

Mastit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller mot
något av ingående hjälpämnen.
Skall ej ges intravenöst.
Skall ej ges till små gnagare såsom marsvin, gerbiler och hamstrar
eller till kaniner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Betalaktamer (penicilliner och cefalosporiner) kan orsaka
överkänslighetsreaktioner (allergier) efter
injektion, inhalation, oralt int