Ultrapen vet 300 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

N-vet AB

ATC-kod:

QJ01CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

300 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Nöt, Svin

Terapiområde:

Bensylpenicillinprokain

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-05-24

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-05-24_
BIPACKSEDEL
Ultrapen vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension för nöt, svin
och får.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
N-vet AB
Uppsala Science Park
751 83 Uppsala
Tel: [phone]
Fax: [phone]
e-post: [e-mail]
Tillverkare:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Camlough Road
Newry
Co Down BT35 6JP
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrapen vet, 300 mg/ml injektionsvätska, suspension, till nöt, svin
och får.
Bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS :
1 ml innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain
HJÄLPÄMNEN
Aluminiumdistearat, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluen,
propylenglykoldikaprylokaprat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
NÖTKREATUR: För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida, Histophilus
somnus_ och _Mannheimia _
_haemolytica_

Mastit orsakad av _Staphylococcus aureus_, Koagulasnegativa
stafylokocker, _Streptococcus _
_uberis_, _Streptococcus dysgalaktiae_ och _Streptococcus agalaktiae_
och _Arcanobacterium_
_pyogenes_

Klövspaltsinflammation orsakat av _Fusobacterium necrophorum_.
SVIN: För behandling av

Luftvägsinfektion orsakad av _Pasteurella multocida och
Actinobacillus pleuropneumoniae_

Ledinfektion orsakad av_ Streptococcus spp_

Rödsjuka orsakad av_ Erysipelothrix rhusiopatiae_

Juverinfektion orsakad av _Arcanobacterium_ _pyogenes_

Infektioner orsakade av _Streptococcus suis _
FÅR: För behandling av
_Läkemedelsverket 2013-05-24_

Luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica _och
_Pasteurella haemolytica_

Mastit orsakad av_ Staphylococcus aureus_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller mot
något av ingående hjälpämnen.
Skall ej g

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-05-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrapen vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension, för nöt, svin
och får.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, vit suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin och får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖTKREATUR: För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida, Histophilus
somnus_ och _Mannheimia _
_haemolytica_.

Mastit orsakad av _Staphylococcus aureus_, Koagulasnegativa
stafylokocker, _Streptococcus _
_uberis_, _Streptococcus dysgalaktiae,_ _Streptococcus agalaktiae_ och
_Arcanobacterium_ _pyogenes_.

Klövspaltsinflammation orsakad av _Fusobacterium necrophorum_.
SVIN: För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida _och_
Actinobacillus pleuropneumoniae_

Ledinfektioner orsakade av Streptococcus spp_ _

Rödsjuka orsakad av _Erysipelothrix rhusiopatiae _

Juverinfektioner orsakade_ av Arcanobacterium_ _pyogenes_

Infektioner orsakade av _Streptococcus suis. _
FÅR: För behandling av

Luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica _och
_Pasteurella multocida_

Mastit orsakad av _Staphylococcus aureus_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller mot
något av ingående hjälpämnen.
Skall ej ges intravenöst.
Skall ej ges till små gnagare såsom marsvin, gerbiler och hamstrar
eller till kaniner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga
_Läkemedelsverket 2013-05-24_
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Betalaktamer (penicilliner och cefalosporiner) kan orsaka
överkänslighetsreaktioner