UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

urée [13C]

Tillgänglig från:

OTSUKA PHARMA GmbH

ATC-kod:

V04CX

INN (International namn):

urea - [13C]

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

granulés

Sammansättning:

composition pour un sachet-dose > urée [13C] : 100 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

1 sachet(s)-dose(s) polyéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) de 2 g

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

autres produits de diagnostic

Produktsammanfattning:

356 167-3 ou 34009 356 167 3 9 - 1 sachet(s)-dose(s) polyéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 775-4 ou 34009 359 775 4 0 - 20 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 744-6 ou 34009 563 744 6 5 - 100 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2001-02-22

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2009
Dénomination du médicament
UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UBIT 100
mg, granulés pour solution
buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
L'indication de UBIT est le diagnostic in vivo de l'infection
gastroduodénale par Helicobacter pylori. Ces bactéries peuvent
entraîner des troubles gastriques.
Votre médecin peut souhaiter avoir confirmation du fait que vos
problèmes gastriques sont bien dus à l'infection par
Helicobacter pylori afin de vous soigner de la manière la plus
adaptée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UBIT 100
mg, granulés pour solution
buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC UBIT 100 MG, GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE:
La positivité du test respiratoire à l'urée ne confirme pa

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UBIT 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet-dose (2 g) contient 100 mg d'urée
13
C
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
Granulés blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'indication de UBIT est le diagnostic in vivo de l'infection
gastroduodénale par Helicobacter pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
UBIT est un test de diagnostic respiratoire. La posologie chez
l'adulte est de 1 sachet de 2 grammes de granulés à prendre
après dissolution dans 100 ml d'eau de boisson. Il est préférable
que le patient soit à jeun (sans boire ni manger), depuis au
moins 8 heures, de préférence après une nuit de jeûne.
Il est essentiel de respecter les instructions d'utilisation (section
6.6) afin de garantir la validité des résultats du test. S'il
s'avère nécessaire de recommencer l'examen, celui-ci ne devra pas
être renouvelé avant le lendemain.
4.3. Contre-indications
Pas de contre-indications connues.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La positivité du test respiratoire à l'urée ne confirme pas
cliniquement à lui seul qu'une thérapie d'éradication soit
indiquée.
D'autres diagnostics utilisant des méthodes endoscopiques invasives
pourraient être indiqués, afin d'exclure la présence de
toute autre complication, comme par exemple l'ulcère gastrique, la
gastrite auto-immune ou des tumeurs.
Dans le cas particulier des gastrites atrophiques, le test
respiratoire est susceptible de donner de faux positifs. Ainsi,
d'autres
tests pourraient être demandés pour confirmer la présence d'H.
pylori.
Si la répétition du test est nécessaire, comme en cas de
vomissement pendant la réalisation du test, elle ne doit pas avoir
lieu avant le lendemain.
Il n'y a pas suffisamment de données sur la fiabilité du diagnostic
de UBIT pour recom