Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Salmonella typhi, Vi polysackarid

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

J07AP03

INN (International namn):

Salmonella typhi, We polysaccharide

Dos:

25 mikrogram/0,5 ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

Salmonella typhi, Vi polysackarid 25 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

renat polysackaridantigen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-04-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TYPHIM VI 25 MIKROGRAM/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
polysackaridvaccin mot tyfoidfeber
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN
VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Typhim Vi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Typhim Vi
3.
Hur du använder Typhim Vi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Typhim Vi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TYPHIM VI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Typhim Vi är ett vaccin som används för att skydda mot tyfoidfeber.
Typhim Vi används för att vaccinera personer som reser till områden
där det råder stor risk att
drabbas av tyfoidfeber orsakad av
_Salmonella typhi_
-bakterie.
Vid vaccinering producerar immunsystemet (kroppens naturliga
försvarssystem) ett skydd mot
tyfoidfeber.
BEGRÄNSNINGAR I VACCINETS SKYDD
Observera att Typhim Vi endast skyddar mot den här sjukdomen om den
har orsakats av samma
bakterie som har använts för att tillverka vaccinet. Du eller ditt
barn kan fortfarande få en
infektionssjukdom om den orsakas av andra bakterier.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TYPHIM VI
ANVÄND INTE TYPHIM VI:

om du eller ditt barn är allergisk mot den aktiva substansen eller
något annat innehållsämne i
detta vaccin (anges i avsnitt 6)

om du eller ditt barn har hög feber eller en akut infektion.
Vaccination med Typhim Vi
måste senarelägga

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta.
Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Varje dos (0,5 ml) innehåller:_
Vi polysackarid av
_Salmonella typhi _
(Ty2-stam)
_ _
25 mikrogram
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Typhim Vi är indicerat för aktiv immunisering mot tyfoidfeber
orsakad av
_Salmonella enterica serovar _
_typhi_
, S. typhi hos vuxna eller hos barn över 2 år och särskilt för
personer som kommer att vistas i
områden där hög risk för tyfoidfebersmitta föreligger.
Liksom för andra polysackaridvaccin kan antikroppssvaret på Typhim
Vi vara otillräckligt hos barn under
2 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 2 år: _
En dos på 0,5 ml.
Vaccinet kan ges intramuskulärt eller djupt subkutant.
Vaccinationen bör ges åtminstone 2 veckor innan man riskerar att
utsättas för smitta med
_Salmonella _
_typhi_
. Förnyad vaccination rekommenderas vart tredje år om patienten
fortfarande är riskexponerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighetsreaktion mot det aktiva innehållsämnet eller mot
något hjälpämne

Livshotande reaktion efter tidigare administrering av vaccin som
innehåller samma substanser.
Vaccination måste senareläggas i händelse av feber eller akut
febersjukdom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
•
Liksom med alla vacciner bör lämplig medicinsk behandling och
övervakning alltid finnas
omedelbart tillgänglig om en sällsynt anafylaktisk reaktion eller
allvarlig allergisk reaktion
inträffar efter administrering av vaccinet.
•
Innan en biologisk produkt injiceras måste personen som ansvarar för
administreringen iaktta
samtliga kända försiktighetsåtgärder för att förebygga
allergiska eller andra reaktioner.
•
Administrera inte som intra