Tylozyna Biovet JSC 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

tylozyna (zasada)

Tillgänglig från:

Biovet JSC

ATC-kod:

QJ01FA90

INN (International namn):

Tylosinum

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

bydło; koza; owca; świnia

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - mleko - 108 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, koza - mleko - 108 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 108 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991195045; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991195052; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991195069

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TYLOZYNA BIOVET JSC 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
OWIEC, KÓZ I ŚWIŃ
TYLOZYNA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TYLOZYNA BIOVET JSC 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec, kóz i świń
Tylozyna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna 200 000 IU
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg
Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie
tylozyny.
BYDŁO (DOROSŁE)
-
Leczenie
infekcji
układu
oddechowego,
leczenie
zapalenia
macicy
wywołanego
przez
mikroorganizmy
Gram-dodatnie,
leczenie
zapalenia
wymienia
wywołanego
przez
_Streptococcus_
spp.,
_Staphylococcus_
spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj.
zastrzału lub zanokcicy.
CIELĘTA
:
-
Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy.
ŚWINIE
:
-
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit,
różycy i zapalenia
macicy.
-
Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma_
i
_Staphylococcus_
spp.
OWCE I KOZY:
-
Leczenie
infekcji
układu
oddechowego
oraz
zapalenia
macicy
wywołanego
przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez
mikroorganizmy barwione
metodą Grama lub
_Mycoplasma_
spp.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe u kur i indyków
może mieć skutek śmiertelny.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tylozynę, inne
makrolidy lub dowolną substancję
pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się wyprysk utrzymujący się
do 21 dni po podaniu.
W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano następujące reakcje:
o

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TYLOZYNA BIOVET JSC 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec, kóz i świń
AXENTYL 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs (AU, FR, IT)
TYLMASIN 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs (BG, DE, EL, HU, PT,
RO)
TYLOVET 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs (DK)
TYLOSIN BIOVET JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs (IE)
TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle,
sheep, goats and pigs (ES)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna 200 000 IU
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce, kozy, świnie.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie
tylozyny.
BYDŁO (DOROSŁE)
-
Leczenie
infekcji
układu
oddechowego,
leczenie
zapalenia
macicy
wywołanego
przez
mikroorganizmy
Gram-dodatnie,
leczenie
zapalenia
wymienia
wywołanego
przez
_Streptococcus_
spp.,
_Staphylococcus_
spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj.
zastrzału lub zanokcicy.
CIELĘTA
:
-
Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy.
ŚWINIE
:
-
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit,
różycy i zapalenia
macicy.
-
Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma_
i
_Staphylococcus_
spp.
OWCE I KOZY:
-
Leczenie
infekcji
układu
oddechowego
oraz
zapalenia
macicy
wywołanego
przez
mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez
mikroorganizmy
barwione metodą Grama lub
_Mycoplasma_
spp.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe kur