Tylogran 1000 mg/g Granulat för användning i dricksvatten/mjölk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tylosintartrat

Tillgänglig från:

Dopharma Research B.V.

ATC-kod:

QJ01FA90

INN (International namn):

tylosintartrat

Dos:

1000 mg/g

Läkemedelsform:

Granulat för användning i dricksvatten/mjölk

Sammansättning:

tylosintartrat 1,1 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 550 g (hårdpapp); Burk, 1 kg (kvadratisk); Burk, 100 g (cylinderformad); Burk, 5 kg (kvadratisk); Burk, 4 kg (kvadratisk); Burk, 1 kg (cylinderformad); Burk, 800 g (cylinderformad); Burk, 550 g (cylinderformad)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-11-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tylogran, 1000 mg/g, granulat för användning i dricksvatten/mjölk
för nötkreatur (kalv), svin,
kyckling och kalkon.
2.
SAMMANSÄTTNING
1,1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
1 g tylosin (1000000 IE tylosin, motsvarande 1,1 g tylosintartrat)
Vit till svagt gulaktigt granulat.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur (kalv), svin, kyckling, kalkon.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Kalvar: behandling och metafylax av
- pneumoni orsakad av
_Mycoplasma_
spp.
Svin: behandling och metafylax av
- enzootisk pneumoni orsakad av
_Mycoplasma hyopneumoniae_
och
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- porcin intestinal adenomatos (PIA eller Ileit) associerad med
_Lawsonia intracellularis_
.
Kalkoner: behandling och metafylax av
- infektiös sinusit orsakad av
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Kycklingar: behandling och metafylax av
- kroniska luftvägssjukdomar (CRD) orsakade av
_Mycoplasma gallissepticum_
och
_Mycoplasma _
_synoviae_
;
- nekrotisk enterit orsakad av
_Clostridium perfringens_
.
Förekomst av sjukdomen i gruppen/flocken måste fastställas innan
läkemedlet används.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tylosin eller andra makrolider.
Använd inte till djur med nedsatt leverfunktion.
Använd inte till hästar.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Allvarligt sjuka djur som har ett förändrat ät- och dryckesbeteende
bör medicineras parenteralt.
Skall inte användas i fall av känd resistens mot tylosin eller
korsresistens mot andra makrolider (MLS-
resistens).
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
På grund av sannolika variationer (tid, geografiskt område) i
bakteriers känslighet för tylosin
rekommenderas bakteriologisk provtagning och resistensbestämning.
Användning av läkemedlet på ett sätt som avviker från
instruktionerna i produktresumén kan öka
prevalensen av bakterier som är resistenta mot tylosin och kan minska
effekten av behandling med
andra makrolider på grund av korsresistens.
Officiell

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tylogran, 1000 mg/g, granulat för användning i dricksvatten/mjölk
för nötkreatur (kalv), svin,
kyckling och kalkon.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 1,1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
1 g tylosin (1000000 IE tylosin, motsvarande 1,1 g tylosintartrat)
Vit till svagt gulaktigt granulat.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kalv), svin, kyckling, kalkon.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Kalvar: behandling och metafylax av
- pneumoni orsakad av
_Mycoplasma_
spp.
Svin: behandling och metafylax av
- enzootisk pneumoni orsakad av
_Mycoplasma hyopneumoniae_
och
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- porcin intestinal adenomatos (PIA eller Ileit) associerad med
_Lawsonia intracellularis_
.
Kalkoner: behandling och metafylax av
- infektiös sinusit orsakad av
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Kycklingar: behandling och metafylax av
- kroniska luftvägssjukdomar (CRD) orsakade av
_Mycoplasma gallissepticum_
och
_Mycoplasma _
_synoviae_
;
- nekrotiserande enterit orsakad av
_Clostridium perfringens_
.
Förekomst av sjukdomen i gruppen/flocken måste fastställas innan
läkemedlet används.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tylosin eller andra makrolider.
Använd inte till djur med nedsatt leverfunktion.
Använd inte till hästar.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Allvarligt sjuka djur som har ett förändrat ät- och dryckesbeteende
bör medicineras parenteralt.
Skall inte användas i fall av känd resistens mot tylosin eller
korsresistens mot andra makrolider (MLS-
resistens).
2
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
På grund av sannolika variationer (tid, geografiskt område) i
bakteriers känslighet för tylosin
rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstest.
Användning av tylosin, som avviker från instruktionerna i
produktresumén kan öka prevalensen av
bakterier som är resistenta mot tylosin och kan d