Tylan vet. 83 % Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tylosintartrat

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QJ01FA90

INN (International namn):

tylosintartrat

Dos:

83 %

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning

Sammansättning:

tylosintartrat 1 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Svin

Terapiområde:

Tylosin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 1000 gram tylosin (1200 gram pulver); Flaska, 100 gram tylosin (120 gram pulver)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1965-04-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
TYLAN VET. 83%
PULVER TILL ORAL LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
TYLAN vet. 83% pulver till oral lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Det aktiva innehållsämnet är tylosin.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Tylan vet. 83% pulver till oral lösning är avsedd för dricksvatten
till svin och fjäderfä.
Tylan vet. hör till gruppen antibiotika.
Används mot infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
tylosin, t ex inflammation i
tarmen hos grisar och mycoplasmos/CRD hos fjäderfä.
En flaska med skruvkork med 120 gram pulver innehåller 100 gram
tylosin.
En påse med 1200 gram pulver innehåller 1000 gram tylosin.
För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
Vatten som innehåller tylosintartrat ska inte lämnas eller hällas
ut där behandlade djur eller vilda djur
kan komma åt det.
6.
BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. ha biverkningar.
I mycket sällsynta fall har följande biverkningar observerats hos
svin som fått rekommenderad dos av
tylosin:

Svullnad vid analöppningen, rektalt framfall, klåda och rodnad

Röd och irriterad vagina

Aggresion
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel tala
om det för din veterinär eller farmaceut.
7.
DJURSLAG
Svin och fjäderfä.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
120 g Tylan vet. 83% innehåller tylosintartrat motsvarande 100 g
tylosin.
_Svin: _
5-10 m

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2020-05-06_
P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLET
TYLAN vet 83%, pulver till oral lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 g pulver innehåller tylosintartrat motsvarande 0,83 gram tylosin.
(Tylosin 100 gram per flaska som tylosintartrat.)
(Tylosin 1000 gram per påse som tylosintartrat.)
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin och fjäderfä.
4.2
INDIKATIONER
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin, t ex
enteriter hos grisar och
mycoplasmos/CRD hos fjäderfä.
För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
Vatten som innehåller tylosintartrat ska inte lämnas eller hällas
ut där behandlade djur eller
vilda djur kan komma åt det.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ett känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska
ligga till grund för behandlingen
med denna produkt. Om känslighetstest inte är möjligt ska
behandlingen baseras på lokal
(regional, gårdsvis) epidemiologisk information om målbakteriens
känslighet. Närhelst det är
möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest.
Användning av tylosin, som
avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen
av bakterier som är
resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med
andra
makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens.
_Läkemedelsverket 2020-05-06_
_Svindysenteri_
I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en
hög frekvens in vitro-
resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt
mot svindysenteri.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Tylosin kan orsak