Tylan G 100 Premix 100 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

tylozyna (w postaci fosforanu)

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QJ01FA90

INN (International namn):

Tylosinum

Dos:

100 g/1 kg

Läkemedelsform:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeutisk grupp:

świnia

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037055; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037062; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036936961

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Tylan G 100 Premix 100 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylan G 100 Premix 100 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tylozyna
100 g/kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Metafilaktyka i leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego
przez _Pasteurella multocida_
i
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
wywoływanego przez _Lawsonia _
_intracellularis_.
Przed podaniem prod
uktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę, inne
makrolidy lub dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach przejściowe rozluźnienie kału oraz
zaczerwienienie okolicy odbytu
może być
obserwowane w pierwszych dniach leczenia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych
w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
1. Metafilaktyka i zwalczanie enzootycznego zapalenia płuc:
-
100 g czynnej tylozyny (1 kg Tylanu G 100) na tonę paszy
pełnop

Produktens egenskaper

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylan G 100 Premix 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tylozyna
100 g/kg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Sypki granulat o jasnej żółto-brązowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Metafilaktyka i leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego
przez
_Pasteurella multocida_
i
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
wywoływanego przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
.
Przed podaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę, inne
makrolidy lub dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie paszy może być zmienione wskutek choroby. Jeśli spożycie
paszy leczniczej jest
niewystarczające, należy zastosować leczenie pozajelitowe.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości i uwzględniać
oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Tylozyna może wywołać podrażnienie. Makrolidy, w tym tylozyna,
mogą też powodować
nadwrażliwość (alergię) w następstwie iniekcji, inhalacji,
spożycia lub kontaktu ze skórą lub oczami.
Nadwrażliwość na tylozynę może być przyczyną reakcji krzyżowej
z innymi makrolidami i na odwrót.
Zdarzają się niekiedy poważne reakcje alergiczne na substancje tego
typu, więc należy unikać
bezpośredniego kontaktu z n