TULVEXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TULATROMICINA

Tillgänglig från:

VETIA ANIMAL HEALTH S.A.U.

ATC-kod:

QJ01FA94

INN (International namn):

TULATROMICINA

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

TULATROMICINA 100

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapiområde:

Tulatromicina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Bemyndigande status:

590533 Autorizado, 590534 Autorizado

Tillstånd datum:

2023-06-07

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TULVEXXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada ml contiene:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5 mg/ml
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _Mannheimia haemo-_
_lytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis _
sensibles a la tulatromicina. Debe
establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso
de este medicamento.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella bovis _sensible a la
tulatromicina.
PORCINO
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Borde-_
_tella bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse
la presencia de la enfermedad en el
grupo antes del uso de este medicamento. Este medicamento veterinario
solo debe usarse si se espera que
los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.
OVINO
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa
(pedero) asociada con _ Dichelobacter _
_nodosus _virulenta que requiere tratamiento sistémico.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Existe resistencia cruzada con otros macrólidos. No administrar
simultáneamente con antimicrobianos
con un modo de acción similar, tales como

Produktens egenskaper

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TULVEXXIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Tulatromicina 100 mg/ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMI-
NISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Monotioglicerol
5 mg/ml
Ácido cítrico
Propilenglicol
Ácido clorhídrico concentrado (para ajuste de ph)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla. Libre de
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _Mannheimia haemo-_
_lytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis _
sensibles a la tulatromicina. Debe
establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso
de este medicamento.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella bovis _sensible a la
tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Borde-_
_tella bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse
la presencia de la enfermedad en el
grupo antes del uso de este medicamento. Este medicamento veterinario
solo debe usarse si se espera que
los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.
Ovino
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Trat