TRUSOPT

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kod:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Terapiområde:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

1999-08-09

Bipacksedel

TRUSOPT_BU01_122009_VP
1 of 5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRUSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA), MSD
APRESENTAÇÕES
TRUSOPT
®
: frasco plástico com 5 mL de solução oftálmica estéril a 2%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO:
cada mL de TRUSOPT
®
2% contém 20 mg de dorzolamida (equivalente a 22,3 mg de
cloridrato de dorzolamida).
INGREDIENTES INATIVOS:
hietelose, manitol, citrato de sódio, hidróxido de sódio (para
ajustar o pH), água para
injetáveis e cloreto de benzalcônio a 0,0075% como conservante.
Cada mL de TRUSOPT
®
contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém 0,83 mg de
dorzolamida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRUSOPT
®
solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular
elevada e tratar o glaucoma.
TRUSOPT
®
pode
ser
usado
sozinho
ou
com
outros
medicamentos
para
diminuir
a
pressão
intraocular
(denominados betabloqueadores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRUSOPT
®
é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a
pressão ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar TRUSOPT
®
se for alérgico a qualquer um de seus componentes.
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou
passados e se é alérgico a qualquer
medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou
qualquer problema ocular novo, como
vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato
com seu médico imediatamente.
Se você suspeitar que TRUSOPT
®
está causando uma reação alérgica (por exemplo, lesões na pele ou
prurido),
interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu
médico.
Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos
rins ou no fígado.
TRUSOPT
®
contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante
pode se depositar nas lentes de
contato gelatinosas. Se você usa esse tipo de lentes, consulte seu
m

Produktens egenskaper

TRUSOPT_BU01_122009_VPS
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRUSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA), MSD
APRESENTAÇÕES
TRUSOPT
®
: frasco plástico com 5 mL de solução oftálmica estéril a 2%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO
: cada mL de TRUSOPT
®
2% contém 20 mg de dorzolamida (equivalente a 22,3 mg de cloridrato
de dorzolamida).
INGREDIENTES INATIVOS
: hietelose, manitol, citrato de sódio, hidróxido de sódio (para
ajustar o pH), água para injetáveis e cloreto de benzalcônio a
0,0075% como conservante.
Cada mL de TRUSOPT
®
contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,83 mg de dorzolamida.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRUSOPT
®
solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão
intraocular (PIO) elevada em caso de:

Hipertensão ocular;

Glaucoma de ângulo aberto;

Glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo
aberto;

Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;

Como
monoterapia
em
pacientes
que
não
respondem
aos
betabloqueadores
ou
pacientes
para
os
quais
os
betabloqueadores
são
contrainidcados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da monoterapia com TRUSOPT
®
em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular (PIO basal

23 mmHg) foi demonstrada em
estudos clínicos de até um ano de duração. O efeito redutor da PIO
de TRUSOPT
®
foi demonstrado durante todo o dia e se manteve durante a
administração prolongada.
Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação
durante doze dias no total. Os pacientes (N=18) que receberam TRUSOPT
®
2% três vezes ao dia nos sete dias que antecederam o estudo
apresentaram as seguintes reduções porcentuais médias da PIO: 21%
no vale
matutino (antes da primeira dose), 22% no pico (duas horas pós-dose),
18% no vale vespertino (oito horas pós-dose) e 18% no final do dia
(quatro
horas após a dose vespertina).
A eficácia de TRUSOPT
®
como monoterapia também foi de