TRUE Test 24

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Nickel(II)-sulfat; Wollwachsalkohole; Neomycinsulfat; Kaliumdichromat; Cain-Mix; Parfüm-Mix; Kolophonium; Paraben-Mix; Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1); Perubalsam; Ethylendiamin-dihydrochlorid; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz; Gummi-Mix; Schwarzgummi-Mix; 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on; 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid; 1,3-Benzothiazol-2-thiol; Benzol-1,4-diamin; Mercapto-Mix; Thiomersal; Thiuram-Mix

Tillgänglig från:

SmartPractice Denmark ApS (4600033)

ATC-kod:

V04CL

INN (International namn):

Nickel(II)-sulfat, Wollwachsalkohole, Neomycinsulfat, Kaliumdichromat, Cain-Mix, Parfüm-Mix, Kolophonium, Paraben-Mix, Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1), Perubalsam, Ethylendiamin-dihydrochlorid, Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O, 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz, Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz, Gummi-Mix, Schwarzgummi-Mix, 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on, 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid, 1,3-Benzothiazol-2-thiol, Benzol-1,4-diamin, Formaldehyd, Mercapto-Mix, Thiomersal, Th

Läkemedelsform:

Medizinisches Pflaster

Sammansättning:

Teil 1 - Medizinisches Pflaster; Nickel(II)-sulfat (12043) 0,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Wollwachsalkohole (00355) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Neomycinsulfat (01097) 0,6 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kaliumdichromat (06885) 0,054 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cain-Mix (38262) 0,63 Milligramm pro Quadratzentimeter; Parfüm-Mix (38263) 0,43 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kolophonium (02278) 1,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Paraben-Mix (38266) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1) (38264) 0,19 Milligramm pro Quadratzentimeter; Perubalsam (00249) 0,8 Milligramm pro Quadratzentimeter; Ethylendiamin-dihydrochlorid (11071) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O (01045) 0,02 Milligramm pro Quadratzentimeter; Teil 2 - Medizinisches Pflaster; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz (39941) 0,045 Milligramm pro Quadratzentimeter; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz (39940) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Gummi-Mix (38267) 0,

Administreringssätt:

Auftragen auf die Haut

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2016-08-19

Bipacksedel

SPC, Etikett, Beilage 09-2018
DK/H/0832/002
19
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRUE TEST 24,
Medizinisches Pflaster für den Epikutantest bei Kontaktallergie
Zur Anwendung bei Erwachsenen
TRUE Test 24 besteht aus 2 Pflasterstreifen, wovon jeder Streifen 12
Felder enthält. Jedes Feld ist mit einer
Schicht überzogen, die ein bestimmtes Allergen oder eine Mischung von
Allergenen enthält.
Serie 1:
Mikrogamm/cm
2
Mikrogramm/Pfla
ster
1. Nickelsulfat
200
162
2. Wollwachsalkohole
1000
810
3. Neomycinsulfat
600
486
4. Kaliumdichromat
54
44
5. Cain-Mix
a)
630
510
6. Parfum-Mix
b)
430
348
7. Colophonium
1200
972
8. Paraben-Mix
c)
1000
810
9. Quinolin-Mix
d)
190
154
10. Perubalsam
800
648
11. Ethylendiamindihydrochlorid
50
41
12. Cobaltchlorid
20
16
Serie 2:
13. p-tert-Butylphenolformaldehydharz
45
36
14. Epoxidharz
50
41
15. Carba-Mix
e)
250
203
16. Schwarzgummi-Mix
f)
75
61
17. CI+ Me- Isothiazolinone
4
3
18. Quaternium-15
100
81
19. Mercaptobenzothiazol
75
61
20. p-Phenylendiamin
80
65
21. Formaldehyd
g)
180
146
22. Mercapto-Mix
h)
75
61
23. Thiomersal
7
6
24. Thiuram-Mix
i)
27
22
a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und 1 Teil
Tetracainhydrochlorid.
b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal
und Cinnamylalkohol, 2
Teile Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und
Amyl-cinnamaldehyd.
c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat,
Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl-
parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen.
d) Clioquinol und Chlorquinaldol zu gleichen Teilen.
e) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und
Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen
Teilen.
f) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile
N-Cyclohexyl-N’-phenyl-
paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin.
g) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid.
h) Morpholinylmercaptobenzothiazol, N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamid
und
Dibenzothiazyldisulfid zu gleichen Teilen.
i) Disulfiram, Dipentamethylenthiuramidisulfid,
Tetramethylthiur

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRUE Test 24, Medizinisches Pflaster für den Epikutantest bei
Kontaktallergie
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
Mikrogramm/cm
2
Mikrogramm/Pflaster
Serie
1
1.
Nickelsulfat
200
162
2.
Wollwachsalkohole
1000
810
3.
Neomycinsulfat
600
486
4.
Kaliumdichromat
54
44
5. Cain-Mix
a)
630
510
6.
Parfum-Mix
b)
430
348
7.
Colophonium
1200
972
8.
Paraben-Mix
c)
1000
810
9.
Quinolin-Mix
d)
190
154
10.
Perubalsam
800
648
11.
Ethylendiamindihydrochlorid
50
41
12.
Cobaltchlorid
20
16
Serie
2
13.
p-tert-Butylphenolformaldehydharz
45
36
14.
Epoxidharz
50
41
15.
Carba-Mix
e)
250
203
16.
Schwarzgummi-Mix
f)
75
61
17.
CI+ Me- Isothiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Mercaptobenzothiazol
75
61
20.
p-Phenylendiamin
80
65
21.
Formaldehyd
g)
180
146
22.
Mercapto-Mix
h)
75
61
23.
Thiomersal
7
6
24.
Thiuram-Mix
i)
27
22
a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und
Tetracainhydrochlorid.
b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal
und Cinnamylalkohol, 2 Teile
Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und
α-Amyl-cinnamaldehyd.
c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat,
Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl-
parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen.
d) Clioquinol und Chlorquinaldol zu gleichen Teilen.
e) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und
Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen.
f) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile
N-Cyclohexyl-N’-phenyl-
paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin.
g) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid.
h) Morpholinylmercaptobenzothiazol, N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamid
und
Dibenzothiazyldisulfid zu gleichen Teilen.
i) Disulfiram, Dipentamethylenthiuramdisulfid,
Tetramethylthiuramdisulfid und
Tetramethylthiurammonosulfid zu gleichen Teilen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Medizinisches Pflaster.
TRUE Test 24 besteht aus 2 unterschiedlichen Epikutantest-