trometamol cetorolaco

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

trometamol cetorolaco

Tillgänglig från:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kod:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International namn):

trometamol ketorolac

Terapiområde:

ANTINFLAMATORIOS

Produktsammanfattning:

30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1163701450010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1163701450029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1163701450037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2017-07-24

Bipacksedel

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TROMETAMOL
CETOROLACO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
30 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
TROMETAMOL CETOROLACO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 30 mg/mL. Embalagens contendo 3, 50 ou 100
ampolas de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
trometamol cetorolaco
................................................................................................................................
30 mg
excipientes*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*água para injetáveis, álcool etílico, cloreto de sódio e
hidróxido de sódio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Trometamol cetorolaco está indicado para o controle, em curto prazo,
da dor aguda, de intensidade moderada
a intensa, que necessite de potência para combatê-la equivalente à
de um opioide (por exemplo, morfina),
como, por exemplo, ocorre nos pós-operatórios, cólica renal, dor
lombar, cólica biliar, entre outros.
Trometamol cetorolaco não está indicado para dor crônica (de longa
duração).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Trometamol cetorolaco é um medicamento da classe dos
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), com
potente capacidade de reduzir a dor, além de controlar a inflamação
e a febre.
Não apresenta efeito significativo sobre o sistema nervoso central,
não causa sedação (diminuição dos níveis
de consciência), nem tem efeito calmante.
O efeito máximo ocorre, aproximadamente, cinco minutos após
administração pela veia (intravascular) e 50
minutos após administração no músculo (intramuscular).
O medicamento é metabolizado no fígado e eliminado na urina (92%) e
nas fezes (6%).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá u

Produktens egenskaper

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TROMETAMOL
CETOROLACO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
30 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
TROMETAMOL CETOROLACO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 30 mg/mL. Embalagens contendo 3, 50 ou 100
ampolas de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
trometamol cetorolaco
............................................................................................................................................................................
30 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................................................................1
mL
*água para injetáveis, álcool etílico, cloreto de sódio e
hidróxido de sódio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Trometamol cetorolaco está indicado para o controle, em curto prazo,
da dor aguda de intensidade moderada a grave, que requeira
analgesia equivalente a um opioide, como nos pós-operatórios. Não
está indicado para condições nas quais a dor é crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trometamol cetorolaco em dose única ou em múltiplas doses de 10 a 30
mg por via intramuscular ou intravenosa promove
analgesia equivalente às doses padrão de alguns opioides.
1, 2 ,3
Pacientes tratados com trometamol cetorolaco apresentam uma
diminuição de 25% a 50% do consumo de opioides durante as primeiras
24 a 48 horas do pós-operatório de diversos tipos de cirurgia de
médio e grande porte.
4, 5, 6, 7
Quando administrado por via intramuscular ou intravenosa, uma dose
única de cetorolaco 30 mg foi significativamente superior ao
diclofenaco 75 mg.
8
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Powell H, Smallman JM, Morgan M. Comparison of intramuscular
ketorolac and morphine in pain control after lapar