TROL PAR

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Tillgänglig från:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1037202960018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1037202960026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1037202960034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037202960042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1037202960050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1037202960069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1037202960077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1037202960085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1037202960093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1037202960107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1037202960115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1037202960123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1037202960131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1037202960141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2020-09-14

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

TROL PAR
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimido revestido
37,5 mg + 325 mg
TROL PAR_BU_VPS_04
TROL PAR
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol: Embalagem com 10 ou 20.
USO ORAL/USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................37,5
mg
paracetamol................................................................................................325,0
mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TROL PAR
é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo
e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial,
dois comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol administrados
em pacientes com dor após procedimentos
cirúrgicos orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou
até mesmo que uma mesma dose dos
componentes ativos isolados. O início do alívio da dor após a
administração de cloridrato de tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol isolado. O início da analgesia
ocorreu em menos de uma hora. A duração do alívio
da dor após administração de cloridrato de tramadol + paracetamol
foi maior que a do paracetamol isolado. A
analgesia foi, em geral, comparável ao ibuprofeno, o comparador. Em
outro estudo de dose única em indivíd